心房颤动药物AP30663的临床结果发表

在心脏疾病领域，房颤是最常见的心律失常，对患者的生活质量和健康构成严重威胁。位于丹麦的生物科技公司Acesion Pharma最近宣布，在Nature Medicine杂志上发表了其第二阶段概念验证试验药物AP30663的全面数据。这标志着SK离子通道抑制剂作为治疗房颤的新颖方法的首次临床验证。

AP30663第二阶段试验结果

在这项试验中，患有房颤的患者被随机分配接受AP30663的静脉输注，剂量分别为3或5 mg/kg，或安慰剂。试验的主要终点是在静脉输注开始后90分钟内从房颤转为窦性心律，采用贝叶斯统计学进行分析。

试验结果显示，接受3 mg/kg AP30663的患者中，有42%（12例中的5例），接受5 mg/kg AP30663的患者中有55%（22例中的12例），而安慰剂组没有患者（25例中的0例）实现主要终点。两个剂量均表现出超过99.9%的优越性概率，超过了预定的95%阈值。在活跃组和安慰剂组之间观察到的不良事件率相当，并且没有观察到室性心律失常。这些结果现已发表在高影响力的期刊Nature Medicine上。

AP31969第一阶段试验启动

除了发表第二阶段试验结果外，Acesion Pharma还成功为AP31969进行了第一阶段（人体第一剂量）临床试验的健康志愿者主体的成功剂量。

第一阶段试验计划包括两个部分：单一升量和多次升量。此外，还将研究食物对该化合物吸收的影响。预计该试验的结果将于2024年第三季度出炉。

AP31969旨在用于慢性口服维持治疗，以预防房颤的复发（保持窦性心律），并在临床前研究中表现出强大的疗效和良好的安全性。

Acesion首席执行官Anders Gaarsdal Holst博士表示：“我们很高兴看到Nature Medicine杂志认可我们的AP30663结果对于将房颤转为窦性心律的重要性，并接受了这一成果发表在他们的著名期刊上。基于这一临床机制验证的成就，并在最近成功完成的B轮融资的支持下，我们现在还将我们的口服SK抑制剂AP31969移至临床开发阶段。通过这项研究，我们将了解AP31969的安全性和药代动力学特性，这是朝着满足房颤领域内巨大未满足需求的重要一步。”

房颤的挑战与机遇

房颤是最常见的心律失常类型，预计到2030年将影响美国和欧洲2500万人。现有的房颤药物疗法存在严重的心脏或其他不良反应的风险，因此对于更安全的药物存在迫切需求。然而，近20年来，房颤领域一直缺乏创新和开发，近期尚未批准任何新的慢性房颤药物。通过AP31969，Acesion的目标是开发一种更为安全的替代疗法。

结论

Acesion Pharma的最新研究成果为房颤患者带来了新的希望。SK离子通道抑制剂的成功临床验证意味着我们可能迎来治疗房颤的崭新时代。通过AP31969的研发，Acesion有望为房颤患者提供更为个性化和先进的治疗方案。随着更多的临床数据和研究进展，我们有望看到这一领域的持续创新，为患者提供更多选择。

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