PIVLAZ(克拉佐生坦钠)在韩国获批：预防脑血管痉挛和aSAH手术后脑缺血症状

随着医学科技的飞速发展，新的药物不断涌现，为患者提供了更多治疗选择。近日，Sosei公司宣布其旗下产品PIVLAZ™（clazosentan sodium，克拉佐生坦钠）已经在韩国获得批准，用于预防脑血管痉挛相关的脑梗死以及动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）术后脑缺血症状。

全新选择：PIVLAZ™的草创性治疗

PIVLAZ™是一种克拉佐生坦钠，属于选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。这一创新性治疗方案在预防脑血管痉挛、血管痉挛相关的脑梗死，以及动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）术后的脑缺血症状方面显示出巨大潜力。

临床数据支持：科学与实践的完美结合

PIVLAZ™的MFDS批准建立在Sosei旗下公司Idorsia Pharmaceuticals Korea（IPK）广泛的日本3期项目的科学和临床数据之上。这些试验涉及接受夹闭手术或弹簧圈治疗的aSAH患者，研究结果表明PIVLAZ™显著降低了动脉瘤性蛛网膜下腔出血六周内脑血管痉挛相关并发症的发生率和全因死亡率。同时，试验还充分验证了PIVLAZ™的安全性。

独特机制：ETA受体拮抗剂的独到之处

作为ETA受体拮抗剂，PIVLAZ™通过调控内皮素A的作用发挥疗效。这种药物通过独特的机制阻止内皮素A对血管的作用，从而减少脑血管痉挛的风险，为患者提供更为安全可控的治疗。

早期成功：PIVLAZ™在日本的先驱之举

PIVLAZ™早在2022年1月就在日本获得了上市批准，并于同年4月由Sosei旗下公司Idorsia Pharmaceuticals Japan（IPJ）正式推出。截至2023年11月，PIVLAZ™已在日本约8,900名患者中使用，积累了丰富的临床经验。

未来展望：PIVLAZ™在韩国市场的振奋

在韩国，PIVLAZ™的营销授权由IPK持有，预计将于2025年初向患者上市。Sosei Heptares在2023年7月成功收购了IPJ和IPK，从Idorsia Pharmaceuticals Ltd手中取得了PIVLAZ™的日本和亚太地区（除中国外）的权益。这一收购将有力推动PIVLAZ™在韩国市场的推广和运营。

疾病背景：Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (aSAH)

动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）是一种突发的、危及生命的出血疾病，通常由动脉瘤破裂引起。动脉瘤是大脑动脉壁上的一个薄弱凸出点，需要紧急手术进行止血。手术后，出血和内皮素的释放可能导致脑血管痉挛，这是aSAH患者发生残疾和死亡的主要原因之一。

结论

PIVLAZ™在韩国的上市为该国的脑血管痉挛患者提供了一种新的治疗选择。其独特的ETA受体拮抗剂机制和在日本的成功经验为其在韩国市场的推广奠定了坚实基础。随着这一创新药物的不断推出，我们有望看到更多类似的治疗方案涌现，为患者带来更多福音。PIVLAZ™的成功也为Sosei公司在神经系统领域的研究和开发树立了成功的典范。

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