Enhertu(T-DXd)在晚期乳腺癌及脑膜癌中显示出早期生存优势

最新研究发现显示，Enhertu (trastuzumab deruxtecan,T-DXd)在治疗晚期HER2阳性、HER2低表达的乳腺癌患者，包括合并脑膜癌的患者方面表现出潜在疗效。这项名为DEBBRAH的研究的早期结果呈现了该治疗方法的活性，并且未出现新的安全问题，暗示其有望成为晚期乳腺癌患者的一种有价值的治疗选择。

背景

DEBBRAH研究的早期结果表明，Enhertu (trastuzumab deruxtecan,T-DXd)疗法在治疗晚期HER2阳性、HER2低表达的乳腺癌患者中表现活跃，且没有出现新的安全问题，这为患有脑膜癌的患者提供了一种潜在的治疗选择。

研究细节

在这项在西班牙和葡萄牙的18个研究中心进行的DEBBRAH研究中，超过18岁的39名患者接受了5.4mg/kg的T-DXd，每21天一次，直至疾病进展、无法忍受的毒性或撤回同意。这项单臂、开放标签、5队列的2期研究将先前接受治疗的HER2阳性或HER2低表达的晚期乳腺癌患者，包括有稳定、进展或未经治疗的脑转移和/或脑膜癌的患者，分为5组。

在第5组中，包含了7名患有HER2阳性或HER2低表达的晚期乳腺癌和有阳性脑脊液细胞学的脑膜癌患者。该组患者的中位年龄为57岁（范围42-69岁）。六名患者有不到3个转移器官部位。三名患者为HER2阳性，四名为HER2低表达。在最后一次先前治疗前的中位时间为1.9个月（范围0.7-15）。该组的所有7名患者均通过化疗、3名通过抗HER2治疗和3名通过内分泌治疗接受了系统性治疗。

研究结果

研究结果显示，曲妥珠单抗的中位生存期为13.3个月（95% CI，5.7-不适用； P <.001）。16周生存率为86%（95% CI，33%-98%），24周生存率为71%（95% CI，26%-92%）。

主要研究作者Marta Vaz Batista博士表示：“尽管样本量有限，但T-DXd在HER2阳性和HER2低表达患者中表现出有希望的活性，并且在先前未经治疗的、病理学上确认的脑膜癌患者中，没有新的安全问题。”

在数据截至日期为2023年4月4日时，中位随访时间为12个月（范围2.5-18.6）。治疗的中位持续时间为9.0个月（范围2.1-18.6）。两名患者，分别为HER2阳性和HER2低表达的患者，仍在接受治疗，持续时间分别为18.6个月和12.0个月。

结论

该研究为Enhertu (trastuzumab deruxtecan,T-DXd)治疗脑膜癌患者提供了积极的初步结果，呼吁进一步进行更大规模的患者队列的研究，以更全面地了解患有脑膜癌的患者对T-DXd治疗的反应。这项研究为寻找晚期乳腺癌患者的更有效治疗方案提供了新的线索，并在未来的研究中有望为患者提供更多治疗选择。

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