多食物口服免疫疗法ADP101治疗食物过敏获FDA授予快速通道指定

在医学领域，食物过敏一直是一个令人困扰的问题，尤其是对于同时对多种食物过敏的患者。近日，Alladapt Immunotherapeutics, Inc. 宣布其口服免疫疗法ADP101获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，这为多食物过敏的治疗带来了新的曙光。

ADP101治疗多食物过敏：FDA的认可

ADP101被授予FDA的快速通道指定，标志着口服免疫疗法在过敏治疗领域迈出了重要的一步。这项治疗法通过有效脱敏，降低了患者对多种致敏食物的过敏反应风险。在当前，尤其是对花生以外的食物过敏，尚未有FDA批准的口服免疫疗法，ADP101填补了这一领域的空白。

ADP101研究：广泛的过敏原覆盖

ADP101不仅可以应对单一食物过敏，还可同时治疗多种食物过敏。该疗法适用于4-17岁的儿童，包括对杏仁、腰果、鸡蛋、鳕鱼、牛奶、榛子、花生、山核桃、开心果、鲑鱼、芝麻、虾、大豆、核桃和小麦等15种食物过敏的患者。这一广泛的过敏原覆盖为患者提供了更为全面的治疗选择。

Harmony试验的支持：数据见证疗效

通过进行1/2期Harmony试验，ADP101展现了显著的疗效和安全性。在61名单一和多种食物过敏的儿科患者中，ADP101治疗呈现出具有临床意义的剂量依赖性反应。主要终点是通过双盲、安慰剂对照食物挑战，证明参与者能够耐受来自一种或多种合格食物的单剂量至少600mg蛋白质，且没有剂量限制症状。治疗仅40周后，ADP101治疗组中55%的患者对合格过敏原的单剂量600mg或更多蛋白质表现出脱敏，而安慰剂组中这一比例为20%。

ADP101在多食物过敏患者中的显著效果

在次要终点的分析中，ADP101在高剂量治疗组中表现出更为显著的效果。在这一组中，56%的多重过敏患者对来自两种或更多种食物过敏原的600mg或更多蛋白质同时表现出脱敏，而安慰剂组的反应率为0%。此外，44%接受高剂量ADP101治疗的患者对来自两种或两种以上食物过敏原的1000mg或更多蛋白质脱敏，而安慰剂组的反应率同样为0%。这些数据表明ADP101对于多食物过敏患者具有显著的治疗效果。

ADP101的安全性：副作用轻度至中度

在安全性方面，ADP101表现出良好的耐受性。大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。积极治疗组的患者主要在加大剂量期间接受肾上腺素治疗，以控制轻度或中度反应。这表明ADP101在安全性方面的表现令人鼓舞，为其未来在临床应用中提供了坚实的基础。

Encore研究：ADP101的长期应用展望

Alladapt Immunotherapeutics, Inc. 还在进行Encore研究，这是Harmony研究的开放式扩展研究，用于评估ADP101在单一和多种食物过敏患者中的长期使用。这项研究将为ADP101在实际应用中的长期疗效提供更为详尽的数据。

ADP101的快速通道指定标志着口服免疫疗法在多食物过敏治疗中取得了令人瞩目的进展。这一里程碑性的治疗法为多食物过敏患者提供了更为全面、更为有效的治疗选择。随着更多的研究数据不断涌现，相信ADP101将在未来为过敏患者带来更多的曙光，为医学领域注入新的活力。在这个充满希望的时刻，我们期待着ADP101为过敏患者带来更健康、更美好的未来。

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