欧盟批准Yorvipath(palopegteriparatide)用于治疗成人甲状旁腺功能减退

2023年11月20日，丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布，欧盟委员会已批准其新药Yorvipath（palopegteriparatide）上市，用于治疗成人甲状旁腺功能减退。这一批准标志着甲状旁腺功能减退患者将迎来一种全新的激素替代疗法，为缓解症状和减少并发症带来新的希望。

Yorvipath的创新机制

Yorvipath，又名TransCon PTH，是甲状旁腺功能减退领域的第一款激素替代疗法。其独特之处在于是一种甲状旁腺激素（PTH）前药，通过每天将PTH恢复至生理水平24小时，旨在解决甲状旁腺功能减退的短期症状和长期并发症。这一创新的治疗方式为患者提供了更为全面和持久的症状缓解。

临床试验结果：引人瞩目的疗效

Yorvipath的批准建立在一项于2022年3月公布的随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验基础上。该试验涵盖了82名慢性甲状旁腺功能减退成人患者，结果显示，接受Yorvipath治疗的患者中，78.7%的患者实现了不依赖常规治疗，保持血清钙水平在正常范围内，而在安慰剂组中，仅有4.8%达到相同效果（p<0.0001）。同时，患者在甲状旁腺功能减退方面的身体症状和认知症状也通过量表检测实现了显著减少，为患者的生活质量带来积极改善。

安全性和耐受性：良好的临床表现

在安全性方面，Yorvipath表现出通常的良好耐受性，无研究药物相关停药。试验中少数患者出现了不良事件，其中大多数为轻度至中度。这为患者提供了一个相对安全的治疗选择，增强了患者接受治疗的信心。

甲状旁腺功能减退症的重要性

甲状旁腺功能减退症（HP）是一种由PTH水平不足引起的内分泌疾病，可能导致一系列严重的短期和长期并发症，如神经肌肉过敏、肾脏并发症、骨骼外钙化和认知障碍。手术后甲状旁腺功能减退症占主要比例，而其他病因包括自身免疫性疾病、家族性疾病和特发性原因。有鉴于此，Yorvipath的批准为这一领域带来新的希望，有望成为甲状旁腺功能减退患者的重要治疗选择。

结论

Yorvipath的欧盟批准为成人甲状旁腺功能减退患者提供了一种全新的治疗途径，不仅在短期症状缓解方面表现出色，同时通过对长期并发症的改善，为患者带来更为持久的健康。这一突破性的治疗方案将在未来为医生和患者提供更多的选择，为甲状旁腺功能减退领域注入新的活力。

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