Wegovy(索马鲁肽)心血管结果数据在美国心脏协会科学会议和《新英格兰医学杂志》公布

在2023年11月11日，诺和诺德公司在费城举办的美国心脏协会年度科学研讨会上发布了SELECT试验的完整结果，并同时刊登在《新英格兰医学杂志》上。这标志着Wegovy（semaglutide）注射剂2.4毫克在成年患有建立的心血管疾病（CVD）和超重或肥胖但没有糖尿病的人群中的心血管结局试验的成功完成。

背景

SELECT试验是诺和诺德公司历史上最大的试验之一，覆盖了41个国家的800多个研究中心，有17604名参与者，致力于研究一周一次的Wegovy注射剂2.4毫克对成年CVD患者的影响。这标志着超过20年的肥胖研究的延续。肥胖是导致肥胖患者早逝的主要因素之一，但它仍然是一种被误解、被低估和被低度治疗的慢性疾病。

试验结果

试验规模和参与者

SELECT试验是一项具有历史性意义的临床试验，由17604名参与者在全球41个国家的800多个研究中心进行。这项试验于2018年启动，是诺和诺德公司对肥胖领域长达20年研究的巅峰之作。

Wegovy在降低心血管事件风险中的表现

SELECT试验的结果表明，Wegovy注射剂2.4毫克在成年CVD患者中显著降低了主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心脏事件或非致命性中风）的风险。这一发现对于深化对肥胖的认识，推动其治疗方式的变革具有重要的意义。

诺和诺德的展望

应对肥胖的承诺

Anna Windle博士，诺和诺德公司北美区域的高级副总裁，表示：“肥胖是当今社会、人类和健康领域面临的最紧迫问题之一，影响着我们的亲人、朋友和家庭。对于生活在超重或肥胖状态下的人来说，这样规模的心血管结局试验从未完成过。随着这一社区心血管疾病患病率的增加，SELECT试验数据对于更好地理解肥胖问题，推动我们改变对这种疾病看待和治疗的承诺，具有重要的意义。”

未来的努力

诺和诺德公司已经向美国和欧洲提出了Wegovy标签的更新申请，以纳入对于肥胖和建立的心血管疾病（CVD）患者降低主要不良心血管事件风险的适应症。预计在2024年能够得出决定。美国食品药品监督管理局（FDA）已经对这一新药申请进行了优先审查。

SELECT试验概述

SELECT试验设计

SELECT试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动的优越性试验，旨在评估Wegovy 2.4毫克相对于安慰剂作为心血管常规治疗的辅助治疗，降低建立的CVD患者发生主要不良心血管事件的风险。

试验参与者

试验纳入了年龄≥45岁、BMI≥27 kg/m²的人群。按年龄分组的基线人口统计学数据显示，约24%的人年龄在45-54岁，38%在55-64岁，30%在65-74岁，8%在75岁以上。按种族或族裔划分，84%的试验参与者为白人，10%为西班牙裔或拉丁裔，8%为亚裔，4%为黑人，3%为其他。男女参与者比例为72%和28%。

Wegovy注射剂2.4毫克简介

Wegovy注射剂2.4毫克是一种GLP-1受体激动剂，作为减少热量摄入和增加体力活动的辅助治疗，用于成年初始BMI为30 kg/m²或更大（肥胖）的患者，成年初始BMI为27 kg/m²或更大（超重）并伴有至少一种与体重相关的合并症的患者，以及12岁及以上年龄的初始BMI在相应年龄和性别的95百分位以上的患者（肥胖）。Wegovy已在美国、丹麦、挪威、德国、英国和冰岛上市。

肥胖问题的认知

长期管理的必要性

肥胖是一种严重的慢性病，需要长期管理。一个关键的误解是认为这是一种毅力的问题，而事实上，有基础生物学使得肥胖患者难以减肥和保持体重。肥胖受多种因素影响，包括遗传、社会健康决定因素和环境。肥胖与高血压、高胆固醇和2型糖尿病等与体重相关的问题有关。全球超重和肥胖患病率的上升是一个对医疗系统造成严重成本影响的公共卫生问题。在美国，约42%的成年人患有肥胖，12-19岁的青少年中有五分之一患有肥胖。

结论

Wegovy注射剂2.4毫克在SELECT试验中展现出显著的心血管保护效果，为肥胖领域的治疗带来了重要的突破。随着未来的研究和努力，我们有望更好地理解肥胖病的生物学机制，并提供更有效的治疗手段。这不仅是对患者的福音，也是对全球公共卫生的贡献。

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