临床试验数据显示IZERVAY(avacincaptad pegol)治疗地理萎缩的持续疗效

随着人口老龄化，眼科领域面临着越来越多的挑战，其中之一就是与年龄相关的黄斑变性（AMD）引发的地理萎缩（GA）。然而，安斯泰来制药公司（Astellas Pharma）近日宣布的研究结果为GA患者带来了新的曙光。经过2年的治疗，IZERVAY（avacincaptad pegol玻体内注射液）在继发于AMD的GA患者中持续降低了病变的增长率，这一发现是在美国眼科学会（AAO）2023年年会上引起高度关注的。

IZERVAY：一种革命性的治疗选择

IZERVAY是一种全新的补体C5蛋白抑制剂，其中包含一种名为avacincaptad pegol的活性成分。它通过有针对性地抑制C5蛋白来减少补体系统的活性，从而有望减缓GA的进展。IZERVAY最早于今年8月获得美国FDA的批准，用于治疗继发于AMD的GA。目前，该药正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查，以获得欧盟的监管批准，为更多患者提供治疗选择。

GATHER2试验：持续的治疗效果

GATHER2试验（NCT04435366）是一项规模宏大的、随机、双盲、假对照的3期临床试验，旨在评估IZERVAY在继发于AMD的GA患者中的安全性和有效性。试验共包括448名患者，随机分为每月接受IZERVAY治疗或假手术的两组。研究结果表明，每月接受IZERVAY治疗的患者在两年后的GA病变平均生长速率下降了14%（p=0.0165），相较于假手术组，这一差异显著。此外，在第一年接受每月治疗的患者，以及在第二年每隔一个月治疗一次的患者，GA病变平均生长速率下降了19%（p=0.0015），相较于假手术组。

安全性与持续效应

除了有效性外，研究还关注了IZERVAY的安全性。在长达两年的治疗期内，治疗组中的不良事件（TEAE）与第一年保持一致，没有出现新的安全性问题。具体来说，在IZERVAY治疗组中，有64.0%的患者报告了眼部TEAE，而在假手术组中为48.2%。在接受IZERVAY治疗和假手术治疗两年以上的患者中，最常见的眼部TEAE包括结膜出血（16.9% vs 9.0%）、眼压升高（13.3% vs 0.9%）以及CNV（11.6% vs 9.0%）。此外，在两组之间，两年以上的严重眼部TEAE的发生率相当，分别为1.8%和0.9%。

结论

这些令人鼓舞的研究结果为GA患者提供了新的曙光。IZERVAY的治疗效果持续增强，早在6个月时就表现出治疗获益，而在2年内持续增加。与其相伴随的是持续稳健的安全性。这一突破性治疗方法有望减缓AMD相关GA的进展，改善患者的生活质量，为眼科医疗领域带来了新的治疗选择。

随着更多研究和监管审批的进行，IZERVAY可能成为GA治疗领域的一颗璀璨明珠。通过不断的科学探索和创新，我们有望在保护视力和延缓眼疾进展方面取得更大突破，让患者迎来更美好的未来。

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