非侵入性治疗帕金森病：FDA接受SPN-830阿扑吗啡输液装置新药申请审查

美国生物制药公司Supernus Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq: SUPN）日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新药申请（NDA）重新提交，用于其阿扑吗啡注射装置（SPN-830），以持续治疗帕金森病（PD）患者的运动波动（OFF阶段），预计审批时间为2024年4月5日。这一决定标志着Supernus在中枢神经系统疾病治疗领域的巨大突破，为帕金森病患者带来了全新的、非侵入性的治疗选择。

创新治疗：SPN-830注射装置

帕金森病是一种中枢神经系统疾病，通常伴随着运动障碍、肌肉僵硬和震颤等症状。患者经常会在治疗过程中出现运动波动，即”OFF”阶段，这是一种非常具体的状态，表现为药物效果逐渐减弱，症状恢复，患者的生活质量明显下降。现有的帕金森病治疗通常包括口服药物，如多巴胺类药物，以帮助恢复运动功能。然而，这些药物在长期使用后可能会出现波动效应，导致OFF阶段的出现。

Supernus的SPN-830注射装置代表了一项创新的治疗选择。这一设备以阿扑吗啡为活性成分，可以通过皮下注射的方式提供稳定的药物输送，有望显著改善帕金森病患者的运动波动。此举标志着Supernus在研发中枢神经系统疾病治疗领域的不断创新，为病患提供了更广泛的治疗选择。

科技驱动的创新

SPN-830注射装置的核心技术是阿扑吗啡，这是一种已在PD治疗中得到广泛认可的药物。然而，该装置的创新之处在于，它通过注射的方式提供药物，避免了口服药物可能出现的吸收问题。此外，SPN-830还可以提供稳定的药物输送，减少了波动效应的出现，使患者能够更好地控制其病情。

FDA的肯定和展望

Supernus公司非常高兴地宣布，FDA已批准其NDA重新提交，并计划在2024年4月5日前作出审批决定。这意味着SPN-830注射装置可能很快就会成为一线治疗帕金森病的有效工具。公司的总裁兼首席执行官Jack Khattar表示，他们期待继续与FDA合作，以确保SPN-830在尽快提供给患者的同时，提供更多非侵入性的治疗选择。

总之，Supernus Pharmaceuticals, Inc.的SPN-830注射装置代表了中枢神经系统疾病治疗领域的一项重大突破。这一创新的治疗选择为帕金森病患者带来了新希望，有望改善他们的生活质量。随着FDA的肯定和未来的审批，我们可以期待SPN-830的上市，为中枢神经系统疾病患者提供更多选择。帕金森病患者和医疗专业人士都在期待着这一治疗的成功上市，为这一领域的发展带来新的动力。

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