Padcev-Keytruda组合可提高膀胱癌患者的生存率
膀胱癌是一种恶性肿瘤，通常需要采用铂类化疗作为一线治疗。然而，近期在欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）大会上宣布的一项重要研究结果表明，将免疫治疗药物Keytruda（帕博利珠单抗）与抗体-药物复合物Padcev（恩诺单抗）联合应用，可以显著提高膀胱癌患者的生存期，这一进展令人振奋。
膀胱癌的严峻挑战
膀胱癌是一种恶性肿瘤，起源于泌尿系统的内膜组织。对于许多患者来说，膀胱癌往往在早期没有典型症状，导致晚期诊断，且已经扩散。传统上，一线治疗通常包括铂类化疗，如顺铂。然而，化疗治疗患者往往伴随着严重的不良反应，患者急需更有效和更温和的治疗方法。
以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图
Keytruda-Padcev联合疗法：显著延长生存期
最新的研究结果表明，将免疫治疗药物Keytruda与抗体-药物复合物Padcev联合应用，可以显著延长膀胱癌患者的生存期，较传统铂类化疗提高了50%以上的总生存率。这一重要的研究成果是在欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）大会上宣布的，为膀胱癌患者带来了新的治疗选择。
研究细节与结果
研究团队进行的是KEYNOTE-A39/EV-302试验（NCT04223856），该研究纳入了886名膀胱癌患者。这些患者的大多数符合接受顺铂或卡铂化疗的资格，且其肿瘤PD-L1表达水平各异。研究对象被随机分为两组，一组接受Keytruda和Padcev的联合治疗，另一组接受传统的顺铂或卡铂与吉西他滨（gemcitabine）的化疗方案。
研究的主要终点是进展生存期和总生存期。联合疗法的进展生存期比化疗方案长一倍多（12.5个月对比6.3个月）。同样，联合疗法的总生存期为31.5个月，而化疗方案仅为16.1个月，风险降低了53%。
以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图
显著的疗效和安全性
这一疗法的显著疗效在各个亚组中均保持一致，包括那些不适合接受顺铂化疗的患者、PD-L1表达水平较低的患者以及那些肿瘤扩散到肝脏或其他脏器的患者。研究还显示，联合疗法的总体缓解率为68%，完全缓解率为29%，而化疗组分别为44%和13%。这一联合疗法的持续缓解时间显著，因为大多数患者仍在继续受益。
总体而言，这一治疗方案的安全性良好，尽管患者可能会出现常见的不良反应，但这些反应与之前的临床试验结果一致。研究中，接受Keytruda-Padcev治疗组中有56%的患者经历了严重的治疗相关不良事件，而接受化疗的组中则有70%。然而，也有一些患者因不良事件而停止治疗。最常见的严重不良事件包括皮疹、周围神经病、高血糖、腹泻以及红细胞和白细胞计数降低（贫血和中性粒细胞减少）。
以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图
展望与挑战
这一Keytruda-Padcev联合疗法的研究结果被广泛认为是膀胱癌治疗领域的重大突破。许多专家认为，该联合疗法将成为晚期或转移性膀胱癌的一线治疗新标准。然而，随之而来的挑战包括如何更好地管理联合疗法的不良反应，以及研究更深入了解这两种药物为何在联合应用时如此有效。
值得一提的是，制药公司Merck（生产Keytruda）和Seagen/Astellas（生产Padcev）计划将这一研究结果提交给监管机构，以确认联合疗法在不能接受顺铂的患者中的加速批准，并请求在其他国家获得批准。这一新疗法的潜在应用前景令患者和医疗界对膀胱癌治疗充满了希望。
总的来说，Keytruda-Padcev联合疗法的研究结果为膀胱癌患者带来了新的曙光。这一疗法的突破性表现为膀胱癌治疗领域注入了新的活力，为那些面临肿瘤晚期和转移的患者提供了更多治疗选择。通过不断的科研努力，我们有望在未来提供更加个体化和有效的癌症治疗，为患者带来更多生存的机会。
注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。
