开创面部美学治疗新纪元：BoNT/E治疗眉间纹两项关键三期研究取得积极顶线结果

随着科学技术的不断进步，美学医学领域的创新一直在持续推动着美容行业的发展。现代社会中，越来越多的人关注自身的外貌和年轻容颜，因此，面部美学治疗逐渐崭露头角。最近，Allergan Aesthetics发布了关于其新药物TrenibotulinumtoxinE（BoNT/E）在治疗“眉间纹”上取得的两项关键三期临床试验的积极顶线结果，这为美学医学带来了一次重大的突破。

BoNT/E是一种新型的、短效的神经毒素，目前正在开发中。而这次的积极顶线结果表明，它具有为美容行业带来真正创新的潜力。来自AbbVie的美学研发高级副总裁Darin Messina博士表示：“我们对这些结果感到非常高兴，它们为BoNT/E的临床特点提供了有力的证据，突显了我们下一代毒素管线项目的显著进展。”

这些结果来自两个关键的三期临床研究，这两个研究分别代号为M21-500和M21-508。这两项研究是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，共纳入了来自美国、加拿大和欧洲的947名成年患者，他们患有中至重度的眉间纹。这些患者有的是首次接受肉毒毒素治疗，有的则是之前接受过类似治疗，研究对他们进行了为期12周的评估，允许最多两次BoNT/E治疗。

这两项关键三期研究的主要终点均显示，BoNT/E与安慰剂相比，在临床上存在统计学显著性（p<0.0001），可以显著改善病人在面部皱纹等级评估中的状况，这是通过面部皱纹等级评分(FWS)来测定的，评分是基于治疗开始后第7天的结果，既包括患者的自我评估也包括研究人员的评估。此外，包括病人对整体治疗满意度的自我报告在内的所有测试的次要终点都显示出统计学显著性，均有利于BoNT/E。BoNT/E的效力起效时间迅速（即基线上至少有2级FWS改善的情况）表现为用药后8小时（最早的评估时间点），效力持续时间观察到在药物使用后的2-3周。

BoNT/E的治疗相关不良事件与安慰剂相似，无论是单次治疗还是连续两次治疗。

这两个关键三期研究中的一名领头临床调查员，Cheryl Burgess博士，表示：“对于首次接受面部美学治疗的新患者，他们可能更倾向于选择起效迅速、作用时间短的毒素作为首次治疗的选择。一种产品如果因其快速的效应起效和短时间的作用而与当前可用的神经毒素不同，将为这些患者提供不同的选择，我认为BoNT/E有潜力在我的诊所里吸引新患者并推动市场增长。”

本次研究的附加结果将提交至未来的医学会议以供展示。此外，一项三期开放标签的安全性研究正在进行中，预计将于今年晚些时候发布结果。这个突破性的发现为美学医学领域注入了新的活力，为患者提供了更多的治疗选择。未来，我们有望看到更多基于BoNT/E的治疗方法涌现，进一步提高美学医学的水平，满足人们对年轻容颜的渴望。

Allergan Aesthetics的BoNT/E研究代表了美学医学领域的一次巨大飞跃，这也将改变面部美学治疗的格局。我们期待着未来的研究能够进一步证实这一创新的药物的效用，为更多追求美丽和自信的人们带来更多选择。因此，BoNT/E的推出标志着美学医学领域迎来了全新的时代。

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