RYBREVANT联合化疗治疗非小细胞肺癌使疾病进展或死亡风险降低60%

强生旗下的杨森制药公司宣布了一项名为PAPILLON的3期临床试验的新数据，这一试验证实了RYBREVANT（amivantamab-vmjw）与化疗（卡铂-培美曲塞）联合治疗EGFR外显子20插入突变阳性的先前未接受治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，相较于单独化疗，可将疾病进展或死亡的风险降低60%（风险比[HR]=0.395；95%可信区间[CI]，0.30–0.53；p值P<0.0001）。此外，结果还显示，RYBREVANT联合化疗显著改善了客观缓解率（ORR）和第一次随后治疗后的无进展生存期（PFS2）。这一突破性的数据在2023年欧洲医学肿瘤学协会（ESMO）大会上的主题研讨会中公布，并同时刊登在《新英格兰医学杂志》上。

潜在影响：RYBREVANT与化疗联合治疗成为晚期NSCLC首选

这一突破性数据展示了RYBREVANT与化疗联合治疗的巨大潜在影响，尤其对于EGFR外显子20插入突变阳性的患者。正如Nicolas Girard博士所言：“我们在EGFR外显子20插入突变的患者中使用RYBREVANT进行二线治疗时，已经看到了一些令人鼓舞的结果。然而，在其他情境中，靶向治疗通常用作一线治疗，以更早地处理疾病进展，并为患者实现最佳治疗结果。PAPILLON研究中观察到的无进展生存期和其他疗效结果的显著改善支持RYBREVANT与化疗作为未来患者的一线治疗方案。”

以上图片为Rybrevant在致泰药业实拍图

数据支持RYBREVANT与化疗联合治疗

RYBREVANT与化疗联合治疗在无进展生存期（根据RECIST v1.1指南†）上的效果显著，这一效果是由盲目的独立中央审查（BICR）评估得出的。在中位随访时间为14.9个月时，接受RYBREVANT与化疗治疗的患者无进展生存期明显延长，相较于接受单独化疗的患者（中位数分别为11.4个月和6.7个月；疾病进展或死亡的HR=0.395；95%CI，0.30–0.53；P<0.0001）。在18个月时，接受RYBREVANT与化疗治疗的患者中，有31%的患者仍然保持生存且无疾病进展，而接受单独化疗的患者仅有3%。RYBREVANT与化疗的治疗效果在不同患者亚组中表现出一致的无进展生存期益处。

客观缓解率提高

RYBREVANT与化疗联合治疗的客观缓解率为73%（95%CI，65–80），而接受单独化疗的患者客观缓解率为47%（95%CI，39–55）。与单独化疗相比，RYBREVANT与化疗联合治疗的中位PFS2明显更长（HR=0.493；95%CI，0.32–0.76；P=0.001），这一结果支持RYBREVANT与化疗联合治疗的一线应用。值得注意的是，那些接受单独化疗的患者中，有94名患者中的71名（76%）在作为二线治疗时接受了RYBREVANT治疗。截至目前的整体生存（OS）分析显示，与接受单独化疗的患者相比，RYBREVANT与化疗联合治疗的患者有望取得更好的生存效果（HR=0.675；95%CI，0.42–1.09；P=0.106），分别为72%和54%，两年后仍然存活。

安全性与持续研究

RYBREVANT与化疗联合治疗出现了EGFR和MET相关的毒性反应，这些反应主要为1级和2级，包括鱼鳞癣、皮疹、低白蛋白血症和外周水肿。在两个研究组中，除了RYBREVANT与化疗组中中性粒细胞减少的比率较高外，与化疗相关的造血系统和胃肠道毒性相当。在两个研究组中，几乎没有患者因不良反应而停止治疗。RYBREVANT的安全性数据没有发现新的安全问题，RYBREVANT与化疗联合治疗的安全性与各自单独使用的药物相一致。

针对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，早期使用靶向治疗成为可能，这为患者提供了更多希望。PAPILLON研究的结果已经提交给美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）进行审核，这将为这一新疗法的进一步推广奠定基础。

RYBREVANT与化疗联合治疗为EGFR外显子20插入突变阳性的NSCLC患者带来了新的希望。这一治疗方案的成功将影响患者的生存率，改善他们的生活质量，这是肺癌治疗领域的一大突破。未来，我们有望看到RYBREVANT与化疗联合治疗成为一线治疗方案，从而改变EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC患者的命运。随着这一疗法的进一步推广和研究，肺癌患者将迎来更加光明的未来。

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