FDA批准Maxigesic(扑热息痛/布洛芬)注射剂治疗术后中度至重度疼痛

手术后疼痛是许多患者面临的常见问题，而阿片类药物的滥用却引发了一场全球性的卫生危机。然而，随着新药的研发和批准，疼痛管理领域正发生积极的变革。于2023年10月18日，比利时列日的Hyloris Pharmaceuticals SA生物制药公司宣布，其Maxigesic® IV药物已经获得美国批准，用于缓解成人轻度至中度疼痛以及治疗中度至重度疼痛，成为成人阿片类镇痛药的辅助药物。这一重要的药物批准不仅带来了新的疼痛管理选择，还为手术后疼痛管理领域注入了新的活力。

Maxigesic® IV的突破性

新药申请 (NDA) 的批准源于一个经过充分研究和试验的计划，其中Maxigesic® IV展现出了出色的效果。这一药物是一种独特的组合，含有1000mg扑热息痛和300mg布洛芬的溶液，适用于术后输注。与单独使用布洛芬 IV 或扑热息痛 IV 相比，Maxigesic® IV具有更好的耐受性、更快的起效时间和更好的疼痛缓解效果，而且在相同剂量下表现出了明显的优势。此外，Maxigesic® IV还在次要终点上表现出卓越的效果，包括明显减少阿片类药物的使用。这些数据使Maxigesic® IV成为一种潜在的替代品，有望减少手术后阿片类药物的使用，从而降低阿片类药物滥用和相关并发症的风险。

美国阿片类药物滥用危机

美国一直面临着阿片类药物滥用危机，尤其是在外科手术后。长期使用阿片类药物是最常见的术后并发症之一，而其后果尤其具有破坏性。据估计，外科手术后新的慢性阿片类药物使用流行率接近6%，这对患者和医疗保健系统都带来了巨大的负担。在过去20年中，处方阿片类药物的使用导致了数十万人因药物过量而死亡，而这一数字在近年来增长迅猛。在这一危机背景下，寻求替代方案以有效管理手术后疼痛变得至关重要。

Maxigesic® IV的社会价值

Maxigesic® IV的批准对于解决美国的阿片类药物滥用问题具有重大意义。其出色的效果可以降低阿片类药物的使用，减少阿片类药物滥用和相关并发症的风险。这不仅有助于拯救生命，还有望降低医疗保健系统的负担。每年因阿片类药物滥用而需要医疗护理的患者给美国医疗保健系统增加了巨大的费用，Maxigesic® IV的使用有望减轻这一负担，为患者和医疗保健系统带来双重好处。

全球范围内的Maxigesic® IV应用

除了美国，Maxigesic® IV已在100多个国家/地区获得许可，在40多个国家/地区获得批准，并在20多个国家/地区销售。这表明Maxigesic® IV在国际市场上具有广泛的应用前景，并在全球范围内改善疼痛管理。Hyloris拥有多项美国市场专利，这为Maxigesic® IV的长期应用提供了法律支持。

Maxigesic® IV的美国批准为手术后疼痛管理领域带来了新的希望。这一突破性药物有望减少阿片类药物的使用，从而减轻了阿片类药物滥用所带来的社会负担。同时，Maxigesic® IV在国际市场上也有广泛的应用前景，为全球疼痛管理带来了新的可能性。我们期待着看到这一创新药物如何改善病患的生活，并为未来的手术后疼痛管理提供更多选择。这一成就再次彰显了医学领域的不断进步，为病患提供更好的医疗护理和疼痛管理方案。

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