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药物指南

ALECENSA中文說明書
20
10月

艾乐替尼Alectinib在ALK+非小细胞肺癌中的III期ALINA研究显示DFS益处

肺癌一直是全球范围内最常见的癌症之一,对患者的健康和生存构成威胁。然而,针对肺癌的治疗在不断取得进展,为患者提供了更多治疗选择。最近的一项研究展示了针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新治疗方法的潜在益处。

新治疗方法改善DFS

最近的一项临床研究,即3期ALINA研究(NCT03456076),证明了艾乐替尼Alectinib(Alecensa)在完全切除的I期至IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,在疾病无进展生存(DFS)方面取得了统计学上显著且临床意义重大的改善。在这一病患群中,艾乐替尼Alectinib相较于基于铂类的化疗,降低了疾病复发或死亡的风险高达76%(风险比[HR]为0.24;95%可信区间[CI],0.13-0.43;P <0.0001)。研究人员还观察到在ALK阳性NSCLC患者中,中枢神经系统DFS方面也取得了临床意义重大的改善(HR为0.22;95% CI,0.08-0.58)。在进行此分析时,总生存(OS)数据尚不成熟,因此需要进一步随访以报告更为成熟的OS估计值。

安全性和耐受性

在ALINA试验的初步分析中,艾乐替尼Alectinib的DFS中位数尚未达到,而化疗组为41.3个月(95% CI,28.5-无法评估)。

在安全性方面,与先前在转移性肺癌研究中观察到的结果一致,艾乐替尼Alectinib的耐受性与安全性一致,没有观察到意外的安全发现。

重大的临床潜力

艾乐替尼Alectinib在早期阶段的ALK阳性肺癌治疗中的表现引起了广泛关注。根据研究结果,这一新治疗方法可能成为该领域的新标准,尤其是在当前治疗选择非常有限的情况下。这一研究中观察到的DFS改善可能代表了管理早期阶段ALK阳性肺癌的方式出现了重大变革。

结论

肺癌一直是一个具有挑战性的领域,但近年来的研究不断为患者提供了更多治疗希望。3期ALINA研究的结果表明,艾乐替尼Alectinib在ALK阳性NSCLC患者中取得了显著的DFS改善,这为肺癌治疗开辟了新的途径。我们期待在未来看到更多的研究结果,以进一步确认这一治疗方法的有效性,并帮助更多肺癌患者获得更好的治疗选择。

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