Columvi(glofitamab)用于治疗晚期淋巴瘤获美国NICE推荐

淋巴瘤是一组与淋巴系统相关的癌症，其中弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的亚型之一。每年，数千名英国居民被诊断患有DLBCL，这一罕见疾病的典型症状包括无痛性肿胀、盗汗、发烧和体重减轻。当前，未经治疗的DLBCL通常使用R-CHOP疗法，但该治疗仅对50-70%的患者有效。然而，最近的突破性药物，Columvi(glofitamab)，为DLBCL患者带来了新的希望，该药已被美国国家健康和护理卓越研究所（NICE）推荐作为新的治疗选择。

以上图片为Columvi(glofitamab-gxbm，格菲妥单抗)在致泰药业实拍图

DLBCL：一种挑战性的癌症

弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种罕见而复杂的癌症。它可以在任何年龄发生，但多数患者在65岁或更老时才被诊断出。其症状可能不明显，包括无痛性淋巴肿胀、多汗、不明原因的发烧和体重减轻。虽然已有一些治疗方法，但仍需要更多选择，特别是对于难治性或复发性病例。

Columvi(glofitamab)的革命性：双特异性抗体

Columvi是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂，用于治疗成年患者，这些患者已经经历了两线或更多线的全身治疗，因患有复发或难治性DLBCL或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤（LBCL）。Columvi是目前唯一一个针对复发或难治性DLBCL进行固定疗程治疗的双特异性抗体。

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Columvi采用了革命性的治疗方法，作为T细胞参与的BsAb（双特异性抗体）。它的设计目标是同时靶向T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20。这种独特的设计使T细胞能够靠近B细胞，激活T细胞释放癌细胞杀伤蛋白，从而有针对性地攻击癌细胞。

美国NICE的推荐：从临床试验到临床实践

在美国，Columvi首次获得批准是在2023年6月。不久之后，于今年7月，这种新疗法获得了欧洲药品管理局（EMA）的有条件上市许可，用于治疗经过两种或更多种系统治疗的DLBCL成年患者。

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这一重要批准是基于I/II期NP30179研究的积极结果。数据表明，研究参与者中有35.2%获得了完全响应。此外，临床试验证据显示，接受glofitamab治疗的患者中有些人实现了完全缓解，没有癌症的迹象或症状。这意味着glofitamab不仅可以延长患者的生存时间，还可以为他们提供更长的生活质量。

Columvi（glofitamab）的批准是一项重大突破，为那些深受DLBCL困扰的患者提供了新的治疗选择。这一批准标志着科学和医疗领域的不懈努力，为罕见疾病的治疗带来了新希望。随着Columvi的推出，我们有望看到更多DLBCL患者获得更好的治疗结果，能够更有信心地面对未来。这一成就将鼓励更多的科学家和研究人员不断努力，以寻找更多治疗癌症和其他医学挑战的创新方法。随着时间的推移，我们可以期待更多这样的里程碑，从而提高患者的生存率和生活质量。

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