ADCETRIS(维布妥昔单抗)联合AVD获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤

2023年10月18日，武田（Takeda）宣布欧盟委员会（EC）已批准ADCETRIS®（维布妥昔单抗，brentuximab vedotin）与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪（AVD）联合使用，用于治疗既往未经治疗的CD30+III期霍奇金淋巴瘤成年患者。

霍奇金淋巴瘤是一种恶性淋巴系统疾病，而CD30是其特定标志物。ADCETRIS®是一种靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC），通过释放微管破坏剂单甲基auristatin E（MMAE）来对抗肿瘤细胞，利用Seagen的专有技术，这一突破性疗法将为患者带来新希望。

一、前所未有的治疗选择：

在此之前，ADCETRIS®已经被批准用于治疗欧洲成年患者的六种不同适应症，包括那些先前未经治疗的CD30+IV期霍奇金淋巴瘤患者。这次批准的决定是在人类使用医药产品委员会（CHMP）于2023年9月14日发表积极意见后做出的。

二、基于科学的决策：

这一重要批准基于ECHELON-1试验的结果，该试验比较了ADCETRIS联合AVD与阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪（ABVD）对既往未经治疗的CD30+III期或IV期霍奇金淋巴瘤成年患者的疗效。该试验实现了无进展生存期（PFS）的主要终点以及总生存期（OS）的关键次要终点，显示使用ADCETRIS+AVD治疗的患者的总生存期明显改善。值得注意的是，ADCETRIS®的安全性与之前的研究一致，没有观察到新的安全信号。

三、ECHELON-1试验：

ECHELON-1试验涉及了1,334名先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者，比较了ADCETRIS联合AVD与ABVD的使用。该试验的主要终点是PFS，而关键的次要终点是总生存期（OS），这是一个事件驱动的分析，旨在比较两组治疗。

这项研究为患者提供了更多治疗选择，特别是对于那些之前未经治疗的患者，这将有望改善患者的生存和生活质量。

四、霍奇金淋巴瘤的挑战：

霍奇金淋巴瘤是一组恶性淋巴瘤，通常起源于淋巴系统，对患者的健康产生严重影响。霍奇金淋巴瘤通常表现为淋巴结肿大，持续发热，严重疲劳等症状。尽管已经有了一些治疗方法，但ADCETRIS®的批准为医生提供了新的工具，以更好地应对这种疾病。

ADCETRIS®的欧盟批准标志着医疗领域的一项重大突破。这将为先前未经治疗的CD30+III期霍奇金淋巴瘤患者提供前所未有的治疗选择，这不仅有望改善生存率，还将提高患者的生活质量。这一批准也突显了科学在医疗领域的巨大作用，通过创新药物的研发和批准，为患者提供了新的希望。随着ADCETRIS®的推出，我们期待看到这一革命性治疗如何改善霍奇金淋巴瘤患者的生活，让他们能够充满信心地面对未来。这一成就将激发更多的科学家和研究人员，为解决其他医学难题而不懈努力。

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