Keytruda(帕博利珠单抗)用于术后辅助治疗非小细胞肺癌在美欧获批治疗

肺癌，作为全球最常见的癌症之一，一直以来都是医学界的重要挑战。特别是非小细胞肺癌（NSCLC），它占据了肺癌病例的大多数。对于可切除的NSCLC患者，手术后的辅助治疗一直备受关注，而今，Keytruda（帕博利珠单抗）的获批，为这些患者带来了新的曙光。本文将深入探讨Keytruda在治疗NSCLC中的重要角色以及最新临床试验的令人振奋数据。

关于Keytruda

Keytruda，也称为pembrolizumab，是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，具有阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合能力。这一机制激活了T淋巴细胞，加强了免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。自2014年首次获得FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤以来，Keytruda已被广泛研究，证明其在多种癌症类型中的有效性。

Keytruda在NSCLC治疗中的角色

NSCLC是肺癌中的主要类型，占肺癌病例的大约81%。对于可切除的NSCLC患者，术后的辅助治疗一直是提高生存率的关键。此前，针对NSCLC的治疗选择有限，但Keytruda的获批为这些患者带来了新的曙光。

美国FDA的批准

2023年10月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Keytruda的新适应症。根据批准，Keytruda可与含铂化疗联用，作为手术前新辅助治疗，然后在手术后单药应用，用于治疗可切除的NSCLC患者，特别是那些肿瘤直径大于等于4厘米或淋巴结呈阳性的患者。这一决定基于关键的临床试验数据，其中Keytruda的围手术治疗方案在总生存期方面显著改善，创下了该患者群体的重要里程碑。

KEYNOTE-671临床试验的成功

KEYNOTE-671是一项关键的3期临床试验，其最新的总生存期数据表明，基于Keytruda的治疗方案在总生存期方面取得了统计显著并临床意义重大的改善，这是首次在这一患者群体中实现统计显著总生存期改善的临床试验。早前发布的无事件生存期（EFS）数据也显示，Keytruda组与对照组相比，疾病复发、进展或死亡的风险降低了42%。这意味着接受基于Keytruda的治疗方案的患者，在EFS方面取得了非常积极的结果，其中部分患者的EFS尚未达到，而接受单独化疗的患者的EFS为17个月。

欧盟的批准

不仅在美国，Keytruda也获得了欧盟委员会的批准，作为单药辅助疗法，用于治疗接受完全切除和含铂化疗后有高风险复发的NSCLC患者。这一批准基于KEYNOTE-091临床试验，该试验的结果显示，Keytruda在中位随访时间为46.7个月时，为无病生存期带来了具有临床意义的改善，将疾病复发或死亡风险降低了24%。

肺癌一直是医学界的挑战，但Keytruda的获批为NSCLC患者带来了新的希望。其在临床试验中表现出的积极数据，特别是总生存期的改善，让医学界和患者都对未来充满信心。Keytruda的成功也证明了免疫治疗在癌症治疗中的巨大潜力，为更多癌症患者提供了可能的治疗选择。在这个全球肺癌确诊人数居高不下的时刻，Keytruda的批准成为了治疗领域的一项重大突破，将为更多患者带来新的曙光。愿Keytruda的成功能够继续推动肺癌治疗的进步，让更多患者获得健康和生存的机会。

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