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药物指南

Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽/替西帕肽)中文说明书
09
10月

在减肥药物需求飙升的情况下,Ozempic和Mounjaro的制造商竞相增加供应

在纽约市Louis Aronne医生的减肥中心,对于Wegovy和Mounjaro等新药物的反应异常强烈。他表示:“人们把它形容为‘就像奇迹一样’,像‘这改变了我的生活’。” Louis Aronne博士是Weill Cornell Medicine的体重管理与代谢临床研究中心的主任。

需求激增,制药公司加紧生产

然而,这些被称为GLP-1受体激动剂的药物在寻求减肥的各类人士中如此受欢迎,以至于需求已经超过了制药公司的生产能力。尽管制药公司诺和挪(Novo Nordisk)以及伊莉莉(Eli Lilly)正在竞相扩大供应,但即将到来的美国食品和药物管理局(FDA)批准伊莉莉的2型糖尿病药物Mounjaro用于治疗肥胖,可能会给体系带来更大的压力。

Ozempic

以上图片来源于网络

医生面临供应问题

“在过去的三到四个月里,我的患者告诉我他们无法获得Mounjaro,”贝斯以色列医学中心的临床内分泌学家Jody Dushay博士如是说。由于她同时为糖尿病和减肥开处方,她“每天都会了解我们的供应情况”。

药物使用“越标”

Ozempic和Mounjaro都没有专门获得减肥的批准;FDA分别在2017年和2022年批准它们用于治疗2型糖尿病。但医生通常越标使用它们来减肥。Wegovy在2021年获得了肥胖的批准,含有与Ozempic相同的关键成分,称为semaglutide,而Mounjaro使用稍微不同的一种,叫做tirzepatide。

供应问题持续存在

所有三种药物都曾因各种剂量问题被列入FDA的短缺清单。制造Ozempic和Wegovy的诺和挪公司已经限制了Wegovy的较低起始剂量的可用性,因为它优先为已经使用该药物的患者提供持续供应。公司首席执行官最近告诉CNN,要迎头赶上需求将需要数年时间。

Mounjaro中文说明书

以上图片为Mounjaro在致泰药业实拍图

投资扩大生产

伊莉莉公司和诺和挪公司正在投资数十亿美元以扩大生产能力。伊莉莉公司在北卡罗来纳州建造了两家工厂,耗资40亿美元,试图在2023年底之前将所谓的肠肽类药物的生产翻一番,其中包括tirzepatide,这种药物模拟了影响胰岛素分泌和食欲的代谢激素。这是因为临床试验显示,Mounjaro在72周内帮助患者减掉了超过20%的体重。其中一家工厂已经开始生产,位于达勒姆的研究三角园区。该设施使用高速自动化、无人驾驶车辆和机械臂来制造Mounjaro的自动注射器,并准备进行产品配方,其中包括活性成分tirzepatide,将其与其他成分混合以制成成品药物,然后倒入注射器。尽管伊莉莉公司表示每周七天都在全天候运营该工厂,以满足需求,但合成起始成分tirzepatide需要数月时间,因为它涉及一系列化学反应,将氨基酸连接成肽,并进行纯化和质量控制步骤。

医疗决策的困境

对于医疗保险的覆盖和供应问题也可能是一个挑战,没有医疗保险,这些药物每月的费用超过1000美元。这些医疗保险和供应问题已经让类似Dushay博士这样的临床医生面临艰难的选择,她表示,在知道药物不够用的情况下,她很难做出处方决策。

供应问题区域差异

Aronne博士表示,富裕地区更容易找到这些药物,因为那里的人有能力自费购买。他指出,在曼哈顿的患者中,他曾有过这种经历。

潜在的需求增长

尽管Mounjaro已经在越标用于减肥,但如果以Ozempic和Wegovy的经验为例,FDA批准这种用途可能会进一步提高需求。数据提供商IQVIA的处方信息显示,美国7月份有超过190万人处方了Ozempic,还有42.8万人处方了Wegovy。

尽管供应短缺,但类似诺和挪公司首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen在2023年8月对CNN表示,他们拥有这个领域最大的产品之一,增长率非常高,所以他们正在大幅扩大产能,未来几年将会有大量投资。投资公司BMO Capital Markets预计,到2035年,肥胖药物将每年在全球带来1000亿美元的收入。

在供应增加之前,像Dushay博士这样的医生发现自己与患者合作,试图延长用药时间或降低每次服用的剂量,以应对短缺。她说,甚至有患者在找到药物之前曾经苦苦挣扎,导致他们恢复了部分体重。伊莉莉公司表示,他们正在尽一切可能解决供应问题,Dan VonDielingen,该公司研究三角园区负责人说:“为能够制造改变生活的药物,这真是一种特权。”

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