Fostrox+Lenvima在肝癌中展现出令人期待的肿瘤控制

2023年10月5日，瑞典医药公司Medivir AB（斯德哥尔摩：MVIR）宣布，正在进行的Ⅱa期研究中，用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的候选药物Fostrox与Lenvima的组合疗法，目前所有患者已经接受了至少两个治疗周期，并且治疗继续显示出非常有希望的临床益处。这项研究评估了Fostrox与Lenvima在那些当前的一线或二线治疗已被证明无效或无法耐受的患者中的安全性和疗效。

临床益处持续显现

这项研究是一项开放标签、多中心、剂量逐步升级和剂量扩展的研究，根据局部评估，继续在整个队列中显示早期和持久的临床益处。在持续三个月内实现肿瘤控制的13名患者中，有3名患者实现了部分缓解，10名患者实现了稳定病情，提供了17%的总体缓解率（ORR）和72%的疾病控制率（DCR）。效果最持久的患者在接受治疗13.5个月后仍保持部分缓解。

良好的耐受性和安全性

这一组合疗法仍然具有可耐受性，没有出现意外的新安全事件，不良事件是短暂且可管理的。与预期相比，需要降低或中断剂量的需求较低。观察到的耐受性非常重要，因为HCC患者通常由于肝功能受损而对药物具有增加的敏感性。

未来临床实践的前景

“总体而言，早期和持久的临床益处以及良好的安全性信号非常令人鼓舞。对于至少已经接受了一线治疗的晚期HCC患者，他们是一个非常难以治疗的人群，有效的治疗选择有限。在第二次扫描时已经达到17%的总体缓解率非常令人鼓舞，并且表明与HCC的二线治疗中历史上看到的响应者比例更高。我们还可以看到，对于许多患者，随着更长时间的随访，他们的靶病变继续缩小，” Medivir首席医学官Pia Baumann博士表示。

Medivir计划在公司即将于10月27日星期五公布的季度业绩报告中提供更新。这将包括对局部评估数据的更全面更新，因为大多数患者将有机会接受至少三次扫描，每次扫描定期进行，每6周进行一次。除了数据更新，公司还将提供更多关于这些更成熟数据对未来HCC二线临床实践可能意味着什么的背景信息，这是一个目前尚无批准医学治疗的患者群体。

关于Fostrox

Fostrox是一种口服前药，旨在选择性治疗肝癌并最小化副作用。它有望成为首个针对肝癌患者的肝靶向和口服给药的药物。Fostrox已完成Ⅰb期单药研究，并正在进行HCC的联合研究。

关于原发性肝癌

原发性肝癌是全球癌症相关死亡的第三大原因，肝细胞癌（HCC）是肝脏最常见的癌症。尽管针对晚期HCC的现有疗法可以延长患者的生命，但治疗效果仍然不足，死亡率仍然较高。全球每年约有66万名患者被诊断为原发性肝癌，当前的五年生存率不到20%。HCC是一种异质性疾病，具有多种病因，缺乏许多其他癌症中观察到的定义性突变。这导致了分子靶向药物在HCC中的成功缺乏。综合考虑治疗效果有限以及对中度和晚期HCC患者的整体预后不佳，导致了迫切的医学需求。

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