Padcev加Keytruda可改善晚期膀胱癌的生存结局
膀胱癌，尤其是晚期膀胱癌，一直是医学界和患者所面临的严峻挑战。然而，最近的一项临床研究给那些饱受此疾病折磨的患者带来了一线希望。初步数据显示，Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）与Keytruda（pembrolizumab）的联合治疗可能会改善部分晚期尿道上皮癌患者的生存率，为这些患者带来了新的治疗选择。
以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图
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Padcev和Keytruda：治疗晚期尿道上皮癌的新希望
膀胱癌，或称尿道上皮癌，起源于膀胱、尿道、输尿管、肾盂等器官中的细胞，这些细胞具有特殊的伸展性和变形性，能够在不破裂的情况下改变形状[国家癌症研究所定义]。Padcev是一种单克隆抗体，它结合在癌细胞上的一种叫做nectin-4的蛋白质上，并含有抗癌药物，有助于杀死癌细胞。根据国家癌症研究所的说法，这种药物通常用于治疗尿道上皮癌患者，可以单独使用或与Keytruda联合使用。
Keytruda是一种单克隆抗体和检查点抑制剂，意味着它能够阻止一种叫做PD-1的蛋白质，帮助免疫系统杀死癌细胞。国家癌症研究所指出，这种类型的药物用于多种癌症，并可以单独使用或与其他抗癌药物联合使用。
今年四月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Padcev和Keytruda的联合治疗，用于治疗局部晚期或转移性尿道上皮癌。
以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图
EV-302研究：改善晚期尿道上皮癌患者的生存率
Padcev制造商Astellas Pharma发布的新闻稿宣布，Padcev和Keytruda的联合治疗已经改善了某些尿道上皮癌患者的生存率。具体来说，EV-302研究是一项重要的临床试验，它分析了未经治疗的局部晚期或转移性尿道上皮癌患者，与接受单独化疗的患者相比，Padcev和Keytruda的联合治疗。该研究将参与者随机分成两组：Padcev加Keytruda组和仅化疗组。
该试验的主要焦点，也就是主要终点，是总生存期（OS，从诊断或治疗开始到患者仍然存活的期间）和无进展生存期（PFS，治疗期间和治疗后疾病不恶化的期间）。
“Astellas公司的肿瘤开发高级副总裁兼肿瘤发展部主任Ahsan Arozullah博士在新闻稿中表示：“我们为EV-302研究的顶线结果显示出(Padcev)和(Keytruda)的联合治疗改善了总生存期和无进展生存期这两个主要终点而感到非常高兴。”他还补充道：“患有转移性尿道上皮癌的患者迫切需要更多的治疗选择，这种联合治疗有可能推动标准护理的发展。我们对所有参与此试验的患者都深表感激。”
在研究的早期分析中，还发现总生存期超过了有效性边界，这意味着联合治疗组的疗效优于研究人员从早期分析中预期的水平。
“Seagen的研究开发总裁Roger Dansey博士在新闻稿中表示：“这项研究具有改变实践的潜力，可能为一线转移性膀胱癌提供新的标准护理。”他还表示：“我们期待在即将举行的医学会议上展示结果，并与监管机构讨论，以尽快将这种药物提供给患者。”
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结论
总体而言，EV-302研究的初步结果为晚期尿道上皮癌患者带来了一线希望。这是一项重要的发现，因为膀胱癌每年在全球造成超过20万人死亡，成为导致疾病和死亡的主要原因。正如伦敦玛丽女王大学泌尿生殖肿瘤学教授、伦敦巴茨癌症中心主任以及EV-302试验的主要研究员Thomas Powles博士在新闻发布会上所言：“EV-302的顶线结果对于晚期尿道上皮癌患者来说令人鼓舞，这是一种侵袭性的癌症，伴随着可怕的结果。”
虽然这些数据还需要更多的深入研究和审查，但Padcev和Keytruda的联合治疗方案为晚期尿道上皮癌患者带来了新的希望。随着未来的临床试验和研究的进行，我们有望看到这一联合治疗方案成为改善患者生存率的重要突破。尽管面临挑战，但这些希望的迹象无疑为晚期膀胱癌患者和医学界带来了新的曙光。
膀胱癌是一种严重的癌症，给患者和医学界带来了极大的挑战。然而，Padcev和Keytruda的联合治疗方案为晚期尿道上皮癌患者带来了一线希望。EV-302研究的初步结果表明，这一治疗组合可能改善患者的生存率，为他们提供新的治疗选择。虽然还需要进一步的研究和审查，但这一发现无疑是医学界和患者的一大胜利。希望随着未来的研究进展，我们能够看到更多的突破，改善膀胱癌患者的生存和生活质量。
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