Enrylaze(天冬酰胺酶)治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤获欧盟批准

对于急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）等恶性血液疾病的治疗一直是医学界的重要挑战之一。然而，近期的一项重大决策可能会改变患者的命运。2023年9月21日，Jazz Pharmaceuticals plc宣布，欧盟委员会（EC）已授权其推出的Enrylaze®（JZP458）菊欧文氏菌（重组）天冬酰胺酶，作为多药化疗方案的一部分，用于治疗对大肠杆菌来源的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的成人和儿童患者。

Enrylaze：一项新型天冬酰胺酶治疗的突破

Enrylaze在美国和加拿大市场上以商品名Rylaze®（天冬酰胺酶赖克酶）销售，是一种源自欧文氏菌的全新天冬酰胺酶。它采用新一代的重组技术研发而成，其安全性与其他天冬酰胺酶制剂相当。EC的批准基于与儿童肿瘤学组（COG）合作进行的一项2/3期试验的数据。这项试验包括228名对大肠杆菌产生过敏或失活的ALL和LBL患者。这项研究分为两部分，评估了静脉注射和肌内注射两种给药途径，以确定最低血清天冬酰胺酶活性（NSAA）水平达到并维持的证据。

疗效和安全性的关键数据

研究结果表明，在接受静脉注射JZP458（Enrylaze）的患者中，给药后48小时内维持NSAA≥0.1 U/mL的比例高达89.8%。而肌内注射JZP458的患者，在给药后48小时内则有95.9%的患者实现了持续的天冬酰胺酶活性。这些数据令人鼓舞，为ALL和LBL患者提供了一种新的治疗选择，尤其是对那些对传统天冬酰胺酶疗法产生过敏的患者来说。

治疗挑战的突破

急性淋巴细胞白血病是一种严重的血液和骨髓疾病，如果不及时治疗，可能会迅速恶化。ALL在儿童中尤其常见，占儿童白血病病例的80%，而在成人中相对较为罕见。然而，多药化疗方案，尤其是结合天冬酰胺酶的治疗，已经显著提高了儿科ALL患者的长期生存率。欧洲ALL和LBL的总发病率为每100,000人中的1.28例，全球儿童ALL病例数为59,100例。

淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）则是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种罕见、快速生长和侵袭性的亚型。虽然在成人中相对不常见，但在35岁以下的年轻人和青少年中却较为常见。LBL是一种高级淋巴瘤，迅速生长并早期扩散到身体的不同部位。对于这两种疾病的治疗一直是一项挑战，而Enrylaze的批准为医生和患者提供了一种新的希望。

Enrylaze的欧盟批准标志着急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤治疗领域的一项重大突破。这一新型天冬酰胺酶的批准为那些对传统治疗产生过敏的患者提供了一种新的治疗选择，有望改善他们的生存率和生活质量。随着Enrylaze的投放市场，我们期待未来的研究和临床实践将进一步验证其疗效和安全性，为患者带来更多希望。这一里程碑性的决策也彰显了医学科学在不断进步，为治疗领域带来新的可能性。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。