欧盟批准Litfulo(利特昔替尼)治疗12岁以上重度斑秃

斑秃是一种影响数百万人的自体免疫性疾病，它让患者失去了头发，不仅影响了外貌，还可能对患者的自尊心和生活质量造成重大影响。然而，好消息是，医学界不断努力寻找有效的治疗方法。在这篇文章中，我们将介绍辉瑞公司的JAK3抑制剂利特昔替尼（Litfulo）的获批情况，以及它如何改善12岁以上重度斑秃患者的生活。

革命性的斑秃治疗方案

辉瑞公司在2023年9月19日宣布，欧盟委员会已批准其JAK3抑制剂利特昔替尼（Ritlecitinib）胶囊用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。这一获批上市的决定基于一项名为ALLEGRO的随机、双盲、安慰剂对照的IIb/III期研究，该研究的目标是评估Ritlecitinib治疗12岁及以上斑秃患者的疗效和安全性。这些患者至少有50%的头发因斑秃而脱落，包括全秃（头发全部脱落）和普秃（全身毛发均脱落）患者，并且他们的斑秃症状已经持续了6个月至10年之久。

显著的疗效

ALLEGRO研究的结果令人振奋，显示出了利特昔替尼的显著疗效。在治疗24周后，每日服用50mg利特昔替尼的患者中，有13.4%的人头皮毛发覆盖率达到了90%或更多（使用SALT测量工具进行评估，SALT评分越低，脱发越严重），这一比例显著高于接受安慰剂治疗的患者（1.5%），达到了研究的主要终点。此外，次要终点中，根据患者总体变化印象（PGI-C）的评估，治疗24周后，有49.2%的患者斑秃得到了“中度”到“极大”的改善，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为9.2%。

良好的安全性

除了疗效显著外，利特昔替尼还表现出良好的安全性。无论是在成年患者还是青少年患者中，该药的耐受性都得到了证实。最常见的不良事件包括腹泻（9.2%）、痤疮（6.2%）、上呼吸道感染（6.2%）、荨麻疹（4.6%）、皮疹（3.8%）、毛囊炎（3.1%）和头晕（2.3%）。这些不良反应通常是轻度的，并且可以得到有效管理。

改善患者生活的未来

利特昔替尼的欧盟批准是一个重要的里程碑，它为斑秃患者提供了一种更加便捷和有效的治疗选择。这一决策不仅将影响欧洲的患者，还将对全球范围内的斑秃患者产生积极影响。斑秃可能对患者的自尊心和心理健康造成重大影响，而这种新的治疗方法将为他们带来新的希望和信心。

斑秃是一个常见但困扰深重的问题，然而，利特昔替尼的欧盟批准为患者带来了新的曙光。它不仅仅是一种药物，更是改善患者生活的一种方式，恢复他们的信心和幸福感。我们期待未来进一步的研究和发展，以便为更多的斑秃患者提供帮助，让他们重新获得头发，重新享受美好的生活。利特昔替尼的批准是医学界为斑秃患者带来的福音，也是未来更多希望的开始。

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