HIV预防Apretude(cabotegravir)长效方案获欧盟授权
HIV感染仍然是全球健康领域的一大挑战,尤其是对于高危人群。然而,最新的医疗进展为HIV预防带来了新的曙光。
革命性的HIV预防方案
ViiV Healthcare在9月19日宣布,欧盟委员会已正式授权Apretude(cabotegravir长效注射剂和片剂)用于预防HIV感染。Cabotegravir是一种适用于高危成年人和青少年(至少12岁)的HIV预防方案,适用于与暴露前预防(PrEP)的安全性行为结合使用,以降低他们的性获得性HIV-1感染风险。最引人注目的特点之一是,Cabotegravir长效注射剂和片剂成为欧盟批准的第一个、也是唯一一个将HIV预防所需的剂量从每日服药减少到每年仅需注射6次的方案。目前,长效Cabotegravir已经在美国、澳大利亚、南非以及其他国家获得批准,并且正在向其他监管机构提交文件以进一步推广其使用。
超越传统:Cabotegravir长效方案
长效Cabotegravir的出现标志着HIV预防领域的一个里程碑。它的到来超越了传统的每日口服药物,例如吉利德科学公司的Truvada和Descovy。这两种药物在2016年和2021年分别获得了欧盟批准,虽然它们在HIV预防中发挥了重要作用,但每日服药对于一些患者来说可能并不方便。Cabotegravir长效方案通过提供更加灵活的治疗方式,为那些寻求更便利的选择的患者提供了新的机会。
临床试验背后的支持
Cabotegravir长效方案的授权不是凭空而来的,它是基于两项国际IIb/III期多中心、随机、双盲、活性对照研究(HPTN083和HPTN084)的坚实数据支持。这些研究旨在评估长效Cabotegravir在HIV阴性人群中用于暴露前预防的安全性和有效性,包括男男性行为者、跨性别女性以及通过性途径感染HIV风险较高的顺性别女性。
疗效显著:超越传统药物
这些临床试验的结果令人鼓舞,表明长效Cabotegravir在降低HIV感染风险方面具有显著的疗效。具体而言:
- 在HPTN083研究中,与服用Truvada的受试者相比,接受长效Cabotegravir进行暴露前预防的受试者的HIV感染率降低了69%。长效Cabotegravir的HIV感染年发病率仅为0.37%,而Truvada的HIV感染年发病率为1.22%。
- 在HPTN084研究中,长效Cabotegravir的效果更为显著,与服用Truvada的受试者相比,HIV感染率降低了90%。长效Cabotegravir的HIV感染年发病率为0.15%,而Truvada的HIV感染年发病率为1.85%。
总的来说,这些研究结果不仅证实了长效Cabotegravir用于暴露前预防的显著效果,也为HIV感染高风险人群提供了更安全的预防选择。随着欧盟委员会的授权,长效Cabotegravir已经成为HIV预防领域的一股新的力量,它将改变患者的生活,减少了每日服药的负担。然而,这也是一个持续努力的开始,我们期待未来的研究和发展,以进一步完善HIV预防方案,使更多的人受益,将HIV感染率降至最低。 Cabotegravir长效方案的授权标志着HIV预防领域的一个重要里程碑,为未来的希望铺平了道路。
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