LPA1拮抗剂BMS-986278可降低进展性肺纤维化患者肺功能下降率

对于肺纤维化患者来说，良好的治疗选择一直以来都是急需解决的问题。然而，好消息是，布里斯托-迈尔斯-斯奎布（Bristol Myers Squibb）公司最近宣布了一项突破性研究，该研究关注一种潜在的新药BMS-986278，这是一种口服的溶磷脂酸受体1（LPA1）拮抗剂，用于治疗渐进性肺纤维化（PPF）患者。这项研究的结果表明，在为期26周的治疗中，每天两次口服60毫克的BMS-986278相对于安慰剂，减缓了预测强制性肺活量下降的速度，减幅达69%。这一突破性发现有望为肺纤维化患者带来新的治疗选择，提高其生存质量。

研究结果

这项研究是一项全球性的随机试验，研究对象分为两组，一组为原发性肺纤维化（IPF）患者，另一组为渐进性肺纤维化（PPF）患者，他们分别口服30毫克或60毫克的BMS-986278或与之相匹配的安慰剂，每天两次，为期26周。该研究的主要终点是IPF组中基线到第26周预测强制性肺活量（ppFVC）变化的速率。而PPF组中基线到第26周预测强制性肺活量变化速率则是该研究的关键次要终点，根据两个预先指定的估计方式进行评估（治疗政策估计方式和在治疗期间估计方式）。

在PPF组中，每天口服60毫克的BMS-986278在在治疗期间估计方式分析中，使ppFVC变化速率相对于安慰剂减少了69%（与安慰剂相比的治疗差异为2.9%；95% CI：0.4, 5.5），在治疗政策估计方式分析中，相对于安慰剂减少了74%（3.2%；95% CI：0.7, 5.6）。在30毫克组中，在治疗期间估计方式中观察到了42%的相对减少（1.8%，95% CI：-0.9, 4.4），在治疗政策估计方式中观察到了37%的相对减少（1.6%，95% CI：-1.0, 4.1）。该治疗效果在是否同时使用背景抗纤维化药物以及是否具有典型的间质性肺炎（UIP）模式（在安慰剂组、30毫克组和60毫克组，分别有41%，38%和36%的患者正在使用背景抗纤维化疗法；在安慰剂组、30毫克组和60毫克组，分别有51%，55%和50%的患者具有UIP模式）的情况下均保持一致。

安全性和耐受性

在PPF组的两个治疗组中，BMS-986278均表现出很好的耐受性，不良事件（AEs）发生率与安慰剂相似，而停药率较低。在安慰剂组、30毫克组和60毫克组中，患者出现AEs的比例分别为78%，83%和67%，而严重AEs分别出现在32%，10%和12%的患者中。在安慰剂组中，因AEs而停药的患者比例最高，分别为15%，3%和0%。

最常见的不良事件包括腹泻（15%，15%，7%）、COVID-19（5%，15%，14%）、咳嗽（10%，8%，12%）和呼吸急促（15%，5%，0%）。

这一突破性研究为渐进性肺纤维化患者提供了新的曙光，同时也为LPA1拮抗剂BMS-986278的未来发展奠定了坚实的基础。目前，这一药物将在全球范围内进行第三阶段的ALOFT（肺纤维化的LPA1拮抗剂试验）计划中进行评估，覆盖原发性和渐进性肺纤维化患者，这将进一步推动肺纤维化领域的科学研究，有望成为新的标准治疗。

肺纤维化是一种严重的疾病，患者急需创新性的治疗方法。BMS-986278作为一种LPA1拮抗剂，在渐进性肺纤维化患者中显示出卓越的效果和良好的安全性。这一研究结果为肺纤维化领域的治疗带来新的希望，有望为患者提供更好的生存质量和更长的生存时间。随着进一步的研究和发展，我们有望见证这一领域的巨大进步，为肺纤维化患者带来福音。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。