Lysodren(米托坦)片治疗肾上腺皮质癌(ACC)在中国获批

2023年9月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发出了一个重要通知，宣布HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片（mitotane）已正式获得批准，在中国上市。这一重大决定将改变晚期肾上腺皮质癌（ACC）患者的治疗前景，为他们提供了一种新的希望。

米托坦，也称为Mitotane，是一种肾上腺细胞毒性活性物质，其独特的药理作用可以抑制肾上腺皮质合成皮质类固醇激素的能力。中国NMPA的批准将米托坦用于治疗晚期肾上腺皮质癌（ACC），这一决策基于药物的卓越疗效和全球范围内的临床试验数据。

米托坦的药物机制

研究表明，米托坦有两个主要的生物学效应。首先，它通过改变线粒体结构并抑制甾醇-O-酰基转移酶1（SOAT1）的活性，从而对肾上腺皮质细胞产生直接的细胞毒性作用。其次，米托坦可以改变皮质醇的代谢过程，并直接抑制肾上腺皮质合成皮质类固醇的能力，从而降低了患者体内激素水平。

ACC：一种罕见而侵袭性的癌症

肾上腺皮质癌（ACC），又被称为肾上腺癌，是一种少见但具有侵袭性的癌症，通常起源于一侧或两侧的肾上腺。肾上腺位于肾脏上方，它产生多种激素，包括皮质醇、醛固酮和男性性激素。尽管肾上腺中的肿瘤比较常见，但肾上腺皮质癌却是一种罕见的侵袭性癌症，它生长在腺体的外部。这种肿瘤会导致多种激素产生过多，从而引发一系列症状，如过度生长的体毛、恶心/呕吐、肌肉无力、疼痛、尿频、体重增加、高血压和高血糖。虽然手术切除是治疗的首选方法，但对于无法手术的患者，急需新的治疗选择。

米托坦：为ACC患者带来新的曙光

米托坦的批准标志着ACC患者的治疗前景迎来了新的曙光。这一药物的独特机制，特别是对激素水平的调控，为那些无法接受手术或无法通过其他治疗方法获益的患者提供了新的治疗选择。 ACC通常会伴随高度的激素分泌，这使得病情更为复杂。然而，米托坦的能力来抑制这种过度激素分泌，有望为患者带来明显的好处。

中国NMPA对米托坦的批准是一项重要的决策，将影响ACC患者的生存和生活质量。这一突破性治疗选择为那些迫切需要新希望的患者带来了曙光，并为未来的癌症治疗提供了新的思路。虽然ACC仍然是一种罕见但侵袭性的癌症，但米托坦的批准为患者和医疗界提供了更多的希望，将继续推动我们在癌症治疗领域的进步。这一决策反映了医学科学的不断进步，以及对病患的不懈关注，是对患者生命的珍贵投资。希望随着时间的推移，越来越多的ACC患者能够受益于这一新疗法，重获健康与幸福。

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