INO-3107治疗复发性呼吸道乳头状瘤病取得重大突破

呼吸道乳头状瘤病（RRP）是一种罕见但破坏性的疾病，由人类乳头状瘤病毒（HPV）6型和11型引起。这种疾病以在呼吸道内形成小型非癌性乳头状瘤为特征，可能导致生命危险的气道阻塞。目前，RRP的标准治疗方法是手术切除这些乳头状瘤，然而，由于其易复发性，患者常需多次手术，而HPV感染则无法被根本性地消除。

然而，令人振奋的消息在2023年9月7日传来，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予INO-3107突破性治疗指定，将其视为RRP患者的潜在治疗方法。INO-3107是一种正在研究的DNA候选药物，旨在引发针对HPV-6和HPV-11的靶向T细胞反应，这两种HPV类型是导致RRP和其他HPV相关疾病的罪魁祸首。此前，欧盟委员会和美国FDA分别在2023年5月和2020年授予该药物孤儿药认定。

突破性疗法的背后

INO-3107获得突破性治疗指定的决定是基于一项1/2期开放标签试验（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04398433）的数据。该试验旨在评估INO-3107在HPV-6和/或HPV-11相关RRP患者（N=32）中的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。在试验前，研究参与者平均每年需要接受4次手术干预，手术次数范围为2到8次。治疗过程包括在第0天、第3周、第6周和第9周进行肌肉注射和电穿孔治疗。

振奋人心的治疗结果

研究结果令人振奋，显示出INO-3107的潜力。在治疗后的一年中，有81.3%的患者的手术干预次数减少，28.1%的患者在治疗期间或治疗后不再需要手术干预。与前一年相比，给药后观察到3次手术干预的中位数减少，这为患者带来了显著的改善。

免疫原性数据显示，INO-3107诱导了针对HPV 6和HPV 11的细胞免疫反应，激活了CD4+和CD8+ T细胞，其中包括细胞毒性CD8细胞，这种免疫反应在治疗后的第52周仍然保持。

良好的耐受性

另一个令人鼓舞的方面是INO-3107的良好耐受性。最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、疲劳和头痛，这些反应通常是可控制的，并且不影响患者的生活质量。

INO-3107的突破性治疗指定为RRP患者带来了新的曙光。这一治疗方法的出现可能会改变RRP的治疗范式，为患者提供更有效的选择，并减少复发率。然而，尚需进一步的研究和临床试验，以充分了解其长期疗效和安全性。

RRP是一种疾病，给患者带来了巨大的痛苦和不便，但INO-3107的突破性治疗指定为患者带来了希望。我们期待着未来的研究成果，希望这一突破性治疗方法能够改善患者的生活质量，为他们带来更长久的康复。无论如何，INO-3107的出现为医学界和患者群体带来了重要的进展。

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