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药物指南

SARS-CoV-2病毒
06
9月

ACM-001 SARS-CoV-2增强疫苗I期试验取得积极顶线结果

生物技术公司ACM Biolabs,利用其先进的基于聚合物的输送平台,开发了新的纳米制剂,可用于多个治疗领域,并于今日宣布了其首个临床阶段开发项目ACM-001的I期试验积极初步结果。

ACM-001:SARS-CoV-2增强疫苗的背景

ACM-001是一种针对SARS-CoV-2的增强疫苗,该病毒是导致COVID-19的元凶。该疫苗包含了免疫逃逸的beta SARS-CoV-2变异体的刺突蛋白组分以及一种免疫刺激剂,CpG 7909,采用ACM Biolabs的聚合物基础输送技术——ACM Biolabs的可调平台(ATP™)进行配制。

试验结果:安全性与免疫原性

这项试验在澳大利亚的六个研究地点共进行了三十六名受试者,结果显示,ACM-001疫苗候选药在推荐剂量下,无论是标准肌肉注射还是黏膜输送,均表现出安全性和良好耐受性。令人鼓舞的早期免疫原性数据表明,肌肉注射疫苗引发了广泛的活性抗体反应,针对以前的变异株以及目前循环的奥密克戎株。

挑战与突破:ATP™的潜力

疫苗开发者在使用脂质纳米颗粒(LNPs)时面临许多广泛已知的挑战,包括供应链中的超低温度(-60°C至-90°C)要求和不灵活的处理时间。ATP™有望克服其中许多挑战,而ACM Biolabs还受益于支持其技术的明确而健壮的知识产权地位。

展望未来:更多数据即将公开

未来几个月将在重要的行业医学会议上公布更多数据,并在同行评审的科学期刊上发表。

ACM Biolabs首席执行官Madhavan Nallani博士评论道:“对于ACM Biolabs来说,这是个好消息,它极大地降低了我们核心技术的风险,使我们能够在发现和开发中推进所有我们的配方。我们收到了许多合作伙伴对我们技术的兴趣,我们相信他们将会发现这些数据对于我们与他们一起推进项目非常有价值。”

ACM Biolabs首席医疗官Pierre Vandepapelière博士补充道:“这些积极的I期结果为ATP™,我们灵活的专有输送平台,提供了临床验证。这意味着我们可以充满信心地前进,并在包括疫苗在内的多个治疗领域探索技术的全部潜力。最令我们兴奋的是,在疫苗接种后广泛的中和作用表明通过靶向免疫细胞生成的抗体质量很高。我代表ACM感谢所有研究参与者和临床试验地点的工作人员。”

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