FDA暂时批准通用版Triumeq(绥美凯)分散片治疗儿童HIV-1感染

ABC/DTG/3TC：儿童HIV-1感染的新希望

ABC/DTG/3TC分散片的获得暂时批准标志着对儿童HIV-1患者的一项重要创新。这种固定剂量组合是由阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定组成，针对HIV-1病毒的不同部位进行干扰，从而抑制病毒的复制。儿童HIV-1感染的治疗一直是一项挑战，因为儿童需要特殊的药物配方。ABC/DTG/3TC分散片的暂时批准是对这一挑战的积极回应，为儿童患者提供了更适合他们需求的治疗方案。

WHO的推荐和儿童治疗的落后

世界卫生组织（WHO）强烈推荐阿巴卡韦/多替拉韦/拉米夫定（ABC/DTG/3TC）作为儿童HIV-1感染的首选一线治疗方案。然而，尽管这一推荐，儿童患者的治疗覆盖率远远落后于成人。根据联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署（UNAIDS）的数据，到2022年，约有66万名艾滋病毒感染儿童没有接受抗逆转录病毒（ARV）治疗，占估计总数的43%。这意味着儿童患者占据了艾滋病患者的13%，但他们的治疗率却相对较低。而到2022年，相关死亡人数将增加，尽管他们仅占艾滋病毒感染者的4%左右。这一现象凸显了儿童治疗领域的迫切需求。

暂时批准的意义

FDA的暂时批准标志着ABC/DTG/3TC分散片符合了该机构所有质量、安全性和功效标准。这意味着这种药物的质量可靠，安全性高，且具有显著的疗效。暂时批准使得这一新药配方能够更快地进入市场，以满足儿童患者的急切需求。这项决定不仅对美国的儿童患者有益，还对全球的HIV-1治疗进程产生积极影响。

合作与可持续发展

ABC/DTG/3TC分散片的暂时批准是多方面合作的结果。Viatris公司已与药品专利池（MPP）签署儿科多替拉韦许可协议，与ViiV Healthcare（ViiV）和克林顿健康访问计划（CHAI）签署开发协议，以生产和分销这一新药配方。这一合作展示了全球卫生领域的合作精神，为更多儿童患者提供了希望。

这一里程碑也与公司的可持续发展目标相契合。Viatris公司旨在在2022年至2025年底期间为总共3000万名患者提供抗逆转录病毒治疗，其中包括超过200万感染HIV-1的儿童。这一目标的实现将有助于减轻全球HIV-1感染者的负担，为健康提供更多机会。

总的来说，ABC/DTG/3TC分散片的暂时批准是一项重大突破，为儿童HIV-1患者提供了新的治疗选择。这一决定不仅意味着更多儿童患者将能够获得有效的治疗，还突显了全球卫生领域合作的重要性。尽管仍然面临挑战，但这一里程碑标志着我们在实现全球HIV-1防治目标方面迈出的重要一步。我们期待着ABC/DTG/3TC分散片的成功应用，为儿童患者带来更健康的未来。

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