恩诺单抗Padcev加Keytruda对转移性尿路上皮癌具有长期疗效

2023年的ASCO年会上，来自EV-103试验（NCT03288545）的长期疗效和安全性数据再次引起了乳腺癌领域的广泛关注。该研究评估了恩诺单抗Enfortumab Vedotin-ejfv（Padcev）与Pembrolizumab（Keytruda）的联合应用，作为一种潜在的无化疗选项，用于那些因不适合使用顺铂而无法接受该药物的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

EV-103试验的长期疗效数据

在2023年ASCO年会上，EV-103试验的研究人员公布了来自剂量递增队列和队列A的更新数据。研究显示，在中位随访时间达47个月的情况下，45名患者中有73.3%（95% CI，59.1%-85.4%）的患者获得了客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）为84.4%（95% CI，70.5%-93.5%）。此外，15.6%的患者达到完全缓解，57.8%的患者获得了部分缓解。此项研究的中位缓解持续时间为22.1个月（95% CI，8.38–不可估算[NE]）。

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长期生存数据

此外，该研究还显示，中位总生存期（OS）为26.1个月（95% CI，15.51-NE），24个月的总生存率为56.4%（95% CI，40.03%-69.91%）。中位无进展生存期（PFS）为12.7个月（95% CI，6.11-NE），24个月的PFS率为41.1%（95% CI，25.96%-55.88%）。这些数据强有力地支持了Enfortumab Vedotin与Pembrolizumab联合应用的长期疗效，为乳腺癌患者提供了更多的治疗选择。

安全性数据

在更新的数据中，研究人员没有发现与该组合治疗相关的新的安全信号，这与之前的研究结果一致。最常见的不良反应包括周围神经病、皮疹和疲劳。值得欣慰的是，这些不良反应，如皮疹和神经病，是可逆转的，并在适当的早期干预和剂量减少下得以缓解。

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下一步研究计划

在一次采访中，Shilpa Gupta博士详细介绍了EV-103试验中局部晚期或转移性尿路上皮癌患者对Enfortumab Vedotin与Pembrolizumab联合应用的最新结果，并详细说明了该组合在进行中的第3期EV-302试验（NCT04223856）中的下一步研究计划。

Enfortumab Vedotin与Pembrolizumab的联合应用在乳腺癌治疗领域取得了长足的进展，为那些无法接受顺铂治疗的患者提供了新的治疗机会。随着EV-302试验的进行，我们有望看到更多的有关该组合治疗的令人振奋的结果，为改善乳腺癌患者的生存前景和生活质量提供更多希望。在Shilpa Gupta博士及其团队的不懈努力下，这项研究为乳腺癌领域的进步迈出了重要的一步。

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