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药物指南

减肥药司美格鲁肽(Semaglutide,Wegovy)
28
8月

Wegovy在最常见的心力衰竭形式患者中产生“史上最显著的效益”

一项最新的临床试验发现,用于减肥的2.4毫克/周塞玛谷胰岛素类似物,即Wegovy,显著减轻了最常见的心力衰竭形式患者的症状,并改善了他们的生活质量。这一发现不仅可能拓展这种已经广受欢迎的药物在糖尿病和减肥领域的应用范围,还在可用的治疗选择有限的情况下,为患者提供了新的治疗选择。

药物的显著效益

由药企诺和诺德(Novo Nordisk)资助的研究涵盖了529名患者,发现使用2.4毫克/周的塞玛谷胰岛素类似物(以Wegovy的名义用于减肥)可以使心力衰竭伴心射血分数保留症状的评分从100分提高了17分。相比之下,接受安慰剂治疗的参与者的改善幅度为9分。这项研究结果于本周五发表在《新英格兰医学杂志》上。

具体而言,这个差异意味着Wegovy能够帮助心力衰竭患者减轻气短、疲劳、运动困难和肿胀等症状,同时提高锻炼能力和生活质量。这些改善都在堪萨斯城心肌病问卷临床总结分数这一评分标准中得以体现。该试验的主管、圣卢克中美心脏研究所(位于密苏里州堪萨斯城)的心脏病学家兼研究副主席Mikhail Kosiborod博士表示,这是迄今为止在这一患者群体中任何药物取得的最大治疗效益。

心力衰竭及Wegovy的应用

据诺和诺德公司的一份声明称,全球有6400万人患有心力衰竭。这是一种心脏无法泵足够血液以满足身体需求的疾病。而“心射血分数保留”意味着心脏可以正常泵血,但过于僵硬以至于无法适当地充盈。这种心力衰竭类型在美国的所有病例中占了一半以上,并且患病率还在不断增加。

Kosiborod博士及其合著者指出,美国患有这种类型心力衰竭的患者中,有80%的人存在肥胖或被认定为超重。这次研究的另一个目标是减肥,而药物也在这方面取得了成功:在为期一年的试验中,使用塞玛谷胰岛素类似物的参与者体重减少了约13%,而接受安慰剂治疗的人体重仅减少了2.6%。

现有治疗方法的局限性

Kosiborod博士指出,直到最近,对于这种类型的心力衰竭,主要的治疗选择是利尿剂,有时被称为利尿药。它们通过增加尿量来减少体内的液体量,可以暂时减轻症状,但他解释道,它们“明显不足”。

另一类药物称为SGLT2抑制剂,也被用于治疗2型糖尿病,已被证实能够降低心力衰竭住院的风险,但Kosiborod博士表示,“对于大多数人来说还不够”。他表示,症状的改善“相对较为温和”。

Wegovy在临床试验中的表现

塞玛谷胰岛素类似物的临床试验评估了运动功能,采用了六分钟步行测试作为评价标准。研究发现,在试验结束时,使用药物的参与者比接受安慰剂治疗的人走得更远,多出20米。

药物组的严重安全事件较安慰剂组更少,尽管有更多的患者停止使用塞玛谷胰岛素类似物,主要是因为胃肠道问题,这是该类药物(GLP-1受体激动剂)的常见副作用。

数据的局限性及未来展望

这项试验的一个局限性在于缺乏多样性:96%的参与者是白人。

Kosiborod博士表示:“作为临床试验社区,我们知道在黑人、西班牙裔和其他在临床试验中代表性不足的背景的患者方面,我们需要做得更好。”

他还指出,另一项包括糖尿病患者的心力衰竭试验的结果即将公布,将这些数据进行汇总可能会更好地展现药物在不同种族和民族背景的人群中的作用。

Wegovy的广泛应用前景

这一新数据进一步丰富了最近的其他研究结果,表明Wegovy可能适用于超出减肥范畴的其他用途。今年早些时候,诺和诺德宣布Wegovy将使心血管疾病和肥胖患者的心脏病发作、中风或与心脏有关的死亡风险降低20%,这一结果预计将进一步推动药物的使用。目前,该公司已经无法满足需求,并不得不限制部分低剂量药物的供应,以满足现有患者的需求。

Wegovy及其姊妹药物瑞波芽固醇(Ozempic)以及礼来制药公司推出的类似药物Mounjaro,正在改变医生在药物减肥方面的治疗方式。经过几十年来效果不佳且安全问题危险的药物治疗后,它们为医学界带来了新的方向。

结论

这些药物也在改变研究者对肥胖问题的看法,而心力衰竭方面的研究成果为这种范式转变做出了贡献,Kosiborod博士表示。

他指出:“很明显,我们不能再将肥胖当作偶然发生在这些患者身上的事情来对待。它很可能是并发症的根本原因,应该加以治疗。”

然而,他也指出,该药物可能在超出与减肥有关的作用方面产生了帮助,例如通过减少炎症和充血等机制。

作为医生,Kosiborod博士认为这些结果“非常令人满意”,因为他现在可以明确地告诉患者,如果开处方使用这种药物,他们会感觉更好,能够做更多事情,而且这将显著影响他们的生活质量。

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