FDA批准首个用于孕期的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo

周一，备受期待的孕期呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗终于获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这款名为“阿布利斯沃（Abrysvo）”的疫苗可在孕32至36周之间接种，旨在保护婴儿从出生到6个月的时期免受RSV病毒的侵害。

孕期保护婴儿：历史性突破

阿布利斯沃是一款单剂量肌肉注射疫苗，于5月底获得FDA批准，用于预防60岁及以上人群中由RSV引起的下呼吸道疾病。然而，正如FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士所指出的：“RSV是儿童疾病的常见原因，婴儿是严重疾病风险最高的人群之一，严重病例可能导致住院。”他在一份新闻稿中表示：“这次批准为医疗保健提供者和孕期个体提供了一种选择，以保护婴儿免受这种潜在的危及生命的疾病影响。”

新疫苗的显著成果

大多数儿童在2岁前至少感染一次具有传染性的RSV病毒。幼儿尤其容易出现严重并发症，如肺炎或支气管炎，而在临床试验中，新疫苗将这种风险降低了高达82%。

从医疗负担到希望

在这款疫苗问世之前，根据疾病控制与预防中心（CDC）的数据，高达3%的RSV感染婴儿需要住院治疗。住院治疗通常包括供氧、静脉输液和机械通气。

RSV通常引起普通感冒症状，但该病毒可能导致年幼儿童和老年人的严重并发症，甚至危及生命。据CDC估计，每年与RSV相关的儿童死亡人数在100至300之间，65岁及以上人群的死亡人数在6000至10000之间。

今年还首次推出了在婴儿出生后接种的抗体针，用于预防1岁以下婴儿的严重RSV感染。

总体而言，这次FDA批准阿布利斯沃的决定标志着医学界在RSV防控领域取得了重要突破。尽管疫苗的推出不可避免地引发了一些关于安全性的讨论，但对于那些可能受到RSV侵害的孕妇和婴儿来说，这无疑是一项福音。疫苗的批准为保护婴儿免受RSV威胁提供了新的选择，而经过严格临床试验的数据也为其安全性和疗效提供了有力支持。此外，该疫苗的问世也在儿科医学领域掀起了一股希望的浪潮，相信在未来将会有更多创新性的疫苗和治疗方法为儿童健康保驾护航。然而，需要注意的是，疫苗的应用和安全性需要在临床实践中不断监测和改进，以确保每位患者都能够从中受益。这一历史性的时刻，将永远铭刻在医学进步的大事记中。

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