Parsaclisib在复发难治性淋巴滤泡性淋巴瘤中的研究

淋巴滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma，FL）是一种B细胞恶性肿瘤，常常难以治愈且易于复发。为了寻求一种更为有效且安全的治疗手段，研究人员投入了大量的努力，希望能够在这一领域取得新的突破。在这个背景下，Parsaclisib，一种强效且高度选择性的PI3Kδ抑制剂，显露出了在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的潜在临床效益。

Parsaclisib：瞄准PI3Kδ的新希望

创新药物引领新趋势 Parsaclisib是一种新型PI3Kδ（磷脂酰肌醇3激酶δ）抑制剂，具有高度的选择性和抑制效能。该药物在之前的研究中已经显示出在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的良好临床效果。为了深入了解其在淋巴滤泡性淋巴瘤中的潜力，研究人员进行了CITADEL-203（NCT03126019，EudraCT 2017-001624-22）这一2期临床试验。

方法：个体化治疗策略 该研究纳入了年龄在18岁及以上，经组织学确认的复发难治性淋巴滤泡性淋巴瘤患者（分级1-3a），并且这些患者在之前接受过至少2种系统性治疗。这些患者被分为两组，一组接受Parsaclisib 20毫克/日的个体化治疗（每周一次），另一组接受Parsaclisib 20毫克/日的初始治疗（连续8周），然后减少至Parsaclisib 2.5毫克/日。在进一步的疗效评估中，初始治疗组被选中作为重点研究对象。主要终点是客观缓解率（ORR）。

疗效显著：希望闪耀

令人鼓舞的结果 截至2021年1月15日，共有126名患者接受了治疗，其中连续治疗组（WG）23例，初始治疗组（DG）103例。初始治疗组的ORR（95%置信区间[CI]）为77.7%（68.4-85.3），完全缓解率（95% CI）为19.4%（12.3-28.4）。DG组的中位无进展生存期（95% CI）为15.8个月（11.0-不可估计[NE]），中位总生存期尚未达到。疗效持续时间长，给予患者希望的同时也证明了Parsaclisib的疗效。

安全性可控：用药有序

副作用的管理 在所有接受治疗的患者中，最常见的任何级别的治疗相关不良事件（TEAEs）包括腹泻（48例，38.1%），恶心（31例，24.6%）和咳嗽（28例，22.2%）；最常见的3级及以上TEAEs包括腹泻（15例，11.9%），中性粒细胞减少（13例，10.3%）和结肠炎（7例，5.6%）。在治疗过程中，46.8%（59例）的患者因为药物相关不良事件而需要中断药物治疗，17.5%（22例）的患者需要减少剂量，23.8%（30例）的患者选择终止治疗。

总体而言，探索更多潜力 Parsaclisib的研究为复发难治性淋巴滤泡性淋巴瘤患者带来了新的希望。其显著的疗效和相对可控的安全性，为这一领域的治疗开辟了新的道路。然而，随着对药物特性的深入了解，我们仍需要进一步的研究来揭示其更多的潜力，以更好地满足患者的需求。未来，我们期待Parsaclisib以及类似药物能够在治疗淋巴滤泡性淋巴瘤的道路上，继续闪耀光芒。

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