Ivonescimab与Tislelizumab在一线治疗鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验中首次给药

Akeso股份有限公司今天宣布，首名患者已经接受了ivonescimab的头对头III期试验，ivonescimab是Akeso发现的一种潜在的同类首个研究性PD-1/VEGF双特异性抗体。该III期试验将评估ivonescimab与tislelizumab联合化疗作为局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的临床疗效和安全性。

ivonescimab针对这一特定适应症的国际多中心III期临床试验目前正在进行中。根据Akeso全球ivonescimab开发合作伙伴Summit Therapeutics发布的ivonescimab最新临床开发计划，ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗一线治疗转移性sq-NSCLC (HARMONi-3)的国际多中心III期临床研究计划于2023年下半年给第一个患者用药。

PD- (L)1抑制剂联合化疗是目前世界范围内肺癌的标准治疗(SOC)，特别是在美国和中国。然而，尽管采用了这种方法，在预后方面仍有很大的改进空间，因为仍有广泛的需求未得到满足。

目前，ivonescimab与PD-(L)1抑制剂在全球发达国家(包括中国、美国、欧洲和其他发达国家)进行了多项针对肺癌的III期头对头试验。Akeso和Summit有决心和信心为ivonescimab进行更强有力的循证医学研究，特别强调该药的临床价值。这些努力旨在加快药物上市时间，并确保其在全球范围内取得商业成功。

继中国CDE受理ivonescimab适应症上市申请后，4项关键性注册III期临床试验已在全球范围内启动/正在进行，包括3项以PD-1单克隆抗体作为阳性对照药物的头对头试验:

ivonescimab单药与pembrolizumab单药作为一线治疗PD-L1表达阳性(AK112-303)的NSCLC患者的III期研究，已在中国获得BTD。

Ivonescimab联合化疗治疗egfr突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的国际多中心III期研究(HARMONi/AK112-301)，该研究已在中国获得BTD批准。

ivonescimab联合化疗与tislelizumab联合化疗在中国一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期研究(AK112-306)。

一项国际多中心III期研究，ivonescimab联合化疗与pembrolizumab单克隆抗体联合化疗作为转移性鳞状NSCLC的一线治疗(HARMONi-3)。

关于Ivonescimab

Ivonescimab是Akeso公司发现的潜在的同类首个研究性PD-1/VEGF双特异性抗体，被认为是临床上最先进的PD-1/VEGF双特异性抗体。Ivonescimab目前由Akeso (AK112)在中国和澳大利亚开发，Summit (SMT112)在美国、加拿大、欧洲和日本(Summit的许可地区)开发。它结合了通过阻断PD-1的免疫疗法的效果，以及通过阻断VEGF而产生的抗血管生成作用。Ivonescimab目前在全球范围内进行多项III期临床试验。

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