治疗抗精神病药物引起的体重增加的1B期临床试验成功完成

Response Pharmaceuticals, Inc.今天宣布，该公司的主要候选药物RDX-002成功完成了1B期临床试验，RDX-002是一种肠道微粒体甘油三酯转移蛋白(iMTP)的一流抑制剂。在对全部结果进行分析时，RDX-002总体耐受性良好，该研究达到了其主要目标。该公司正与其科学团队和顾问委员会合作，完成数据分析并准备最终的完整结果。

Response Pharmaceuticals的1B期试验是一项为期2周的开放标签研究，参与者为antipsychotic-naïve健康志愿者。所有受试者最初使用奥氮平治疗一周，奥氮平是一种广泛使用的抗精神病药物，其副作用是体重增加，然后一组继续单独使用奥氮平，另一组使用RDX-002和奥氮平。该研究的主要目的是测量RDX-002对餐后甘油三酯水平的影响。该研究的结果将用于指导一项强大的2期研究的设计，其中RDX-002将在精神分裂症患者中联合使用奥氮平治疗。

“我们对完成RDX-002抗精神病药致体重增加适应症的首次临床试验感到非常兴奋。这种严重的副作用通常在治疗衰弱性精神疾病的多种抗精神病药物中观察到，并且经常导致治疗不依从性。”首席医疗官Bill Sasiela说，他继续说:“肠道MTP是一个令人兴奋的治疗靶点，有潜力解决广泛代谢适应症的未满足需求。我们非常高兴在第一次试验中实现了我们的主要目标，并正在努力完成对完整数据包的分析。”

该公司预计能够在2023年9月报告完整的试验结果和二期开发计划。

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