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药物指南

呼吸道合胞病毒
17
8月

美国儿科学会建议给所有婴儿提供预防呼吸道合胞病毒的药物

Nirsevimab是一种长效单克隆抗体,可以挽救生命,防止成千上万的婴儿因严重疾病住院。

ITASCA, IL——美国儿科学会建议所有婴儿,尤其是高危婴儿,接受新的预防抗体nirsevimab,以预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重疾病,RSV是一种常见的、高度传染性的,有时是致命的疾病。

Nirsevimab是一种长效单克隆抗体,通过注射给药。这种抗体增强了免疫系统,为抵御呼吸道合胞病毒引起的严重疾病增加了一层额外的防御。AAP强调了公平获得nirseimab的必要性,同时承认,与任何新产品一样,它不会立即在所有临床环境中可用。美国儿科学会还建议,在2023-2024 RSV流行季期间,对严重RSV疾病高风险的儿童继续使用另一种单克隆抗体产品帕利维珠单抗,因为尼塞米单抗不太可能广泛获得。

美国儿科学会主席Sandy Chung博士说:“儿科医生很遗憾地熟悉呼吸道合胞病毒的危险及其对一些家庭的破坏性后果。”“我们渴望为所有婴儿提供这种保护,并敦促联邦官员确保所有社区都能获得并负担得起这种保护。”

Nirsevimab已获得美国食品和药物管理局(fda)的批准,其品牌名为Beyfortus,并得到美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的推荐。临床试验显示,该药物可将呼吸道合胞体病毒(rsv)患者就医的风险降低75%。

美国儿科学会(AAP)建议单次服用奈西莫单抗:

所有在第一个呼吸道合胞病毒季节出生或进入第一个呼吸道合胞病毒季节的8个月以下婴儿。

8至19个月的婴儿和儿童严重RSV疾病的风险增加,并进入第二个RSV季节。

对于2023-2024年期间无法获得nirseimab的符合条件的婴幼儿,AAP建议继续使用帕利珠单抗,包括一系列每月剂量。nirseimab和palvizumab都是抗体注射,可以帮助免疫系统预防疾病。在美国,呼吸道合胞病毒的活动通常从深秋开始,一直延续到春季。

美国儿科学会对nirsevimab的临床建议发表在该学会的儿科传染病手册《红皮书在线》上。将根据需要更新建议。

钟博士在给疾病预防控制中心主任Mandy K. Cohen医学博士、公共卫生硕士和医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)主任Chiquita Brooks-LaSure的一封信中敦促联邦官员改善递送nirsevimab的基础设施。

美国儿科学会呼吁制定一项全面战略,以确保医院、分娩中心和门诊诊所公平地获得尼瑟维单抗。目前,没有适当的基础设施来确保所有儿童都能使用这种产品,钟博士称之为“令人担忧”。如果没有重大的结构性变化,生活在低收入和资源不足社区的家庭,以及那些有严重呼吸道合胞病毒疾病风险最高的婴儿的家庭,可能面临获得这种药物的挑战。

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