风湿性关节炎药物阿那白滞素Kineret(Anakinra)重要的安全信息
阿那白滞素Kineret®（Anakinra）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为治疗多种炎症性疾病的首选疗法。Kineret®是目前唯一获得FDA批准，用于治疗中至重度活动性风湿性关节炎、新生儿多系统炎症性疾病（NOMID）以及绝对缺乏白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）的生物药物。
一、治疗风湿性关节炎的首选药物
中至重度活动性风湿性关节炎（RA）患者经历了多种疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs）治疗后未见明显改善。针对这一病情，阿那白滞素Kineret®作为一种独特的白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），成功获得FDA批准。其通过减少炎症反应、缓解关节疼痛和肿胀，帮助改善患者的病情。此项批准为RA患者带来了新的治疗选择，预计将极大改善患者的生活质量。
以上图片为Anakinra阿那白滞素(Kineret)在致泰药业实拍图
二、新生儿多系统炎症性疾病（NOMID）首个FDA批准治疗药物
NOMID是一种罕见的多系统炎症性疾病，其患者包括儿童和成年人。针对这类疾病，Kineret®成为首个获得FDA认可的治疗方法。这一重要批准为NOMID患者带来了希望，Kineret®的应用将显著改善患者的生活质量，减轻疾病带来的不适和痛苦。
三、治疗绝对缺乏白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）的新选择
绝对缺乏白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）是一种极其罕见的自身免疫性疾病。Kineret®的获批为这类患者提供了新的治疗选择。DIRA患者长期备受病痛困扰，而现在，有了Kineret®，他们终于可以得到更有效的治疗，重获健康和希望。
Kineret®（Anakinra）作为一种白细胞介素-1受体拮抗剂，成功获得FDA的三项重要适应症认可，包括治疗中至重度活动性风湿性关节炎、新生儿多系统炎症性疾病（NOMID）以及绝对缺乏白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）。这一重要批准为数以千计的患者带来了新的治疗选择，帮助他们重拾健康和生活的信心。然而，在使用Kineret®治疗前，患者需要充分了解相关安全信息，包括可能的副作用。
重要安全信息：
使用Kineret®（Anakinra）时，患者需要注意以下重要安全信息：
禁忌人群：对大肠杆菌产生的蛋白过敏或对Kineret®中的任何成分过敏的患者应避免使用。如果不确定是否过敏，应咨询医疗保健提供者。
开始使用Kineret®之前，告知医疗保健提供者以下信息：
- 是否患有感染、反复复发的感染史或其他增加感染风险的问题；
- 是否计划接种疫苗。正在使用Kineret®的患者不应接种活疫苗；
- 是否患有肾功能问题；
- 是否怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚Kineret®是否会对胎儿造成伤害；
- 是否在哺乳期或计划哺乳。尚不清楚Kineret®是否会通过乳汁传递。患者和医疗保健提供者应共同决定是否继续使用Kineret®或继续哺乳。
告知医疗保健提供者使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补品。Kineret®和其他药物可能相互影响并引发严重副作用。尤其需要告知医疗保健提供者是否使用了一类影响免疫系统的药物，称为肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂。如不确定，可向医疗保健提供者咨询相关药物列表。同时，务必掌握所用药物名称并在获得新处方时向医疗保健提供者和药剂师展示药物清单。
以上图片为Anakinra阿那白滞素(Kineret)在致泰药业实拍图
Kineret®可能引发严重副作用，包括但不限于：
- 严重感染：使用Kineret®可能降低您对感染的抵抗力。在使用Kineret®期间，如果感染，或出现感染的任何症状，如发热或发冷，或体表出现任何开放性溃疡，请立即致电医疗保健提供者。同时，在使用Kineret®期间不应接种活疫苗，以免发生感染；
- 过敏反应：停止使用Kineret®并立即致电医疗保健提供者或紧急救援中心，如果出现以下过敏反应症状：面部、嘴唇、口腔或舌头肿胀；呼吸困难；喘息；严重瘙痒；注射部位区域以外皮疹、发红或肿胀；头晕或晕倒；心跳加快或胸部悸动（心动过速）；或出汗。DIRA患者在最初几周尤其容易出现过敏反应，需要额外注意；
- 免疫抑制：目前不清楚治疗Kineret®等免疫抑制药物是否会增加患癌风险；
- 低白细胞计数（中性粒细胞减少症）：Kineret®可能导致特定白细胞（中性粒细胞）数量降低。中性粒细胞在抵抗感染中起重要作用。开始治疗Kineret®前，患者应进行血液检查，然后每月检查3个月。首个3个月过后，每季度进行1年的血液检查。
此外，Kineret®最常见的副作用包括注射部位的皮肤反应，如发红、肿胀、瘀伤、瘙痒和刺痛。大多数注射部位反应轻微，发生在治疗初期，并持续约14至28天。NOMID患者注射部位反应较少。其他常见副作用包括RA症状加重（如果患者已患有RA）、头痛、恶心和呕吐、腹泻、关节疼痛、发热、感觉类似流感、喉咙痛或流鼻涕、鼻窦感染、腹部疼痛等。
如果您有任何副作用影响您或不消失，请告知您的医疗保健提供者。上述并非Kineret®的所有可能副作用，欲了解更多信息，请咨询医疗保健提供者或药剂师。
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