研究揭示Dexpramipexole治疗嗜酸性哮喘的显著疗效与安全性

哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，全球有超过25亿人受其影响。其中，过半数的患者被归类为嗜酸性哮喘，其病因主要是由于嗜酸性粒细胞的过度产生。为了改善嗜酸性哮喘患者的生活质量，Areteia Therapeutics进行了名为EXHALE-1的II期临床研究，评估其新药Dexpramipexole对嗜酸性哮喘的安全性和疗效。最近，Areteia宣布了该研究的积极拓展结果，并已在《过敏与临床免疫学杂志》（Journal of Allergy and Clinical Immunology, JACI）上在线发表。

EXHALE-1研究概述

该EXHALE-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期概念验证研究（NCT04046939）。其目的是评估Dexpramipexole在嗜酸性哮喘患者中降低血液和气道嗜酸性粒细胞的安全性和疗效。研究对象为成年人，患有难以控制的中度至重度哮喘，绝对嗜酸性粒细胞计数（AEC）大于或等于300/μL。

参与者被随机分为四组（1:1:1:1），分别接受Dexpramipexole37.5mg两次每日（BID）、75mg BID、150mg BID或安慰剂治疗。主要终点是基线到第12周时AEC的相对变化。前支气管扩张剂的强制呼气一秒容积（FEV1）的变化是主要的次要终点。鼻部嗜酸性粒细胞过氧化酶是探索性终点。

EXHALE-1研究结果

EXHALE-1研究结果显示，Dexpramipexole显著降低了所有剂量组的AEC，在150mg BID和75mg BID剂量组中，与安慰剂相比，相对减少了77%和66%。Dexpramipexole还降低了探索性终点——鼻部嗜酸性粒细胞过氧化酶，这是组织嗜酸性粒细胞炎症的生物标志物，在150mg BID和75mg BID组中均观察到。从第四周开始，通过强制呼气一秒容积（FEV1）测量的肺功能明显改善，这具有临床意义。

整体而言，Dexpramipexole表现出良好的安全性和耐受性。在各治疗组之间，不良事件的发生率相当，没有发生严重不良事件，也没有因不良事件而中止治疗。在76名接受Dexpramipexole治疗的受试者中，有74人（97%）完成了该药物的主要评估阶段。

关于Dexpramipexole

Dexpramipexole是一种口服小分子抗嗜酸性粒细胞药物。它是一种抗硬化药，能够增加线粒体的效率。它减少了活性氧自由基的产生，减轻了凋亡途径的活化，并增加细胞对多种神经毒素的存活能力。

Dexpramipexole通过抗凋亡、抗氧化和抗毒性机制，以及诱导神经营养因子，实现神经保护作用。目前，Dexpramipexole在嗜酸性哮喘方面已进入晚期开发阶段，并与Validae Health合作进行了三个III期临床试验。

总而言之，EXHALE-1研究的积极结果为嗜酸性哮喘患者带来了新的希望。Dexpramipexole作为一种有前景的药物，通过降低嗜酸性粒细胞数量，有效地减轻了气道炎症，改善了肺功能。其出色的安全性和耐受性表现，为其进一步发展提供了坚实的基础。我们期待着在未来，这种创新药物将为广大患者带来更好的生活质量，减轻他们的疾病负担。同时，随着Dexpramipexole的不断发展，我们也期待着更多的科研和临床合作，为哮喘等呼吸系统疾病的治疗开辟新的途径，为人类的健康福祉贡献力量。

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