国家药监局接受了带状疱疹疫苗REC610临床试验申请

中国国家药品监督管理局（NMPA）近日接受了江苏瑞康科技对REC610带状疱疹疫苗的临床试验申请。这标志着REC610疫苗将进入I期疫苗试验阶段，预计将在中国大陆招募180名40岁及以上的健康成年人参与。REC610疫苗的研发目标是预防40岁及以上成年人的带状疱疹，这是一种对老年人尤其有害的病毒性传染病。本文将对REC610疫苗的临床试验申请、试验计划以及其潜在的意义进行深入探讨。

REC610疫苗临床试验申请获批

江苏瑞康科技向NMPA提交了REC610带状疱疹疫苗的临床试验申请，并获得监管机构的受理通知。试验计划将在申请受理后的60天内启动，前提是没有收到NMPA药品审评中心的负面或可疑言论。这一批准的消息让REC610疫苗的研发进程迈出了重要的一步。

试验计划及对象

REC610疫苗的I期试验将采用前瞻性、双盲、随机、平行、对照的设计，试验将在中国大陆招募180名40岁及以上的健康成年人参与。试验的主要目标是评估REC610疫苗的耐受性、安全性以及初始免疫原性。针对40岁及以上成年人的带状疱疹预防，这一试验将有望为疫苗的有效性和安全性提供重要的临床数据支持。

REC610疫苗的潜在意义

带状疱疹是一种由带状疱疹病毒引起的病毒性传染病，其特点是在皮肤上出现水疱疹症状，患者可能伴随剧烈疼痛和神经功能损伤。对于老年人来说，带状疱疹尤为不利，不仅影响生活质量，还可能引发严重的并发症。因此，针对40岁及以上的成年人开发有效的带状疱疹疫苗具有重要的临床意义。

REC610疫苗作为一种前瞻性的新型佐剂重组疫苗，其前期研究已经显示出良好的免疫原性，能够引发高水平的免疫反应。与受控疫苗Shingrix相比，REC610疫苗的免疫反应表现并不逊色。这为REC610疫苗在临床试验中的表现带来了积极的期待。

结语

REC610带状疱疹疫苗的临床试验申请获得受理，为该疫苗的研发和应用带来了新的希望。作为一种潜在的预防40岁及以上成年人带状疱疹的疫苗，它有望在未来为老年人的健康保驾护航。随着REC610疫苗I期试验的启动，我们期待着其在未来的临床试验中取得更多积极的进展，为公众健康事业做出更大贡献。针对带状疱疹等疾病的疫苗研发将继续是医学领域的重要方向，我们相信，在科学家和医药研发者的共同努力下，将会有越来越多的重大突破和医学进步。

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