FDA批准Cyfendus——用于炭疽病后暴露预防的双剂量炭疽疫苗

美国食品药品监督管理局（FDA）日前宣布批准Cyfendus（炭疽疫苗吸附剂、佐剂）用于18至65岁人群在疑似或确诊与炭疽杆菌接触后进行疾病后暴露预防，配合推荐的抗菌药物。Cyfendus疫苗的有效性仅基于对吸入性炭疽动物模型的研究。此次批准标志着Emergent BioSolutions公司（NYSE:EBS）与美国政府长期合作保护公共健康的共同承诺，也是Emergent公司科学技术和合作能力的重要里程碑。同时，这也证明了公私合作在国家安全中的重要作用。

Cyfendus疫苗的历程与合作伙伴

从AV7909到Cyfendus疫苗的20年研发历程 Cyfendus疫苗是Emergent公司与美国政府合作的成果，得到了Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）、Defense Advanced Research Projects Agency（DARPA）以及National Institute of Allergy and Infectious Diseases（NIAID）等多方的长期合作与支持。

Cyfendus疫苗在国家安全中的意义

炭疽病作为国家安全的高优先级威胁 炭疽杆菌具有易于传播、致命性强以及可能造成重大公共卫生影响的特点，因此对炭疽病的防范成为美国政府的紧急准备措施之一。 公私合作的典范 Cyfendus疫苗的批准充分证明了公私合作在国家安全中所能取得的成就，Emergent公司将继续与美国政府密切合作，确保疫苗的供应不间断，以完成后续的采购计划。

Cyfendus疫苗的特点与临床数据支持

疫苗组成与双剂量免疫方案 Cyfendus疫苗由吸附炭疽疫苗（AVA）和额外的佐剂组成，经过14天的双剂量免疫可产生充分的免疫应答，尤其适用于大规模公共卫生紧急事件的响应。 临床数据支持 Cyfendus疫苗获得FDA批准是基于Emergent公司在美国政府支持下进行的一系列研究，包括对健康成年人进行的关于免疫原性、安全性和批次一致性的关键3期临床试验，以及疫苗与炭疽病后暴露预防批准的抗菌药物相互影响的2期临床试验，以及评估疫苗对炭疽孢子致命挑战的非临床试验。

总而言之，Cyfendus疫苗的获批对于炭疽病的防范具有重要意义，也是公私合作在保护国家安全和公众健康方面的成功范例。Emergent公司的科学技术和合作伙伴的支持功不可没，未来该疫苗将继续为美国政府的紧急准备措施提供有力保障，确保人们在面临炭疽病威胁时得到及时有效的预防和治疗。但同时，也需要充分关注疫苗的安全性，严格遵守使用说明，确保在接种过程中的安全和有效性。作为一种国家安全和公共卫生的重要举措，疫苗研发与供应的持续投入和支持也是不可或缺的。

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