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药物指南

BEXMAB
24
7月

积极数据揭示BEXMAB对血液癌患者的治疗潜力

血液癌是一类危害严重的疾病,给患者的生活和家庭带来了沉重的负担。然而,新的医学研究带来了一线希望,近期Faron制药公司发布了一项积极的研究结果,展示了他们的药物BEXMAB在治疗血液癌患者方面的潜力。

BEXMAB研究

Faron制药公司宣布了来自正在进行的I/II期BEXMAB研究的最新临床数据,该研究针对血液恶性肿瘤患者(NCT05428969)。该研究调查了BEXMAB与标准治疗(SoC)在骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性髓细胞单核细胞白血病(CMML)或急性髓细胞白血病(AML)患者中的应用。

积极的新数据

根据截至7月19日发布的更新数据,Faron表示,在6mg/kg BEXMAB与阿扎胞苷双联疗法中,五名患者中有三名显示出骨髓爆发物的完全缓解(mCR)。其中,其中一名患者还实现了血液计数的完全恢复(CR)。

在所有三个双联剂量组中,共观察到15个客观缓解(OR),其中有八个来自于三个不同的双联剂量组(1mg/kg、3mg/kg和6mg/kg)。在这八名患者中,四名曾接受过SoC低甲基化剂(HMAs)治疗,但疗效不佳。而在所有MDS患者和之前接受HMAs治疗失败的患者中,均显示出了部分缓解(PR)、mCR和CR。此外,在另一组使用阿扎胞苷、文特克雷和BEXMAB三联疗法的六名患者中,有四名显示出了积极的治疗反应。

这一数据进一步证实了早前于2023年6月9日在欧洲血液学协会(EHA)2023混合大会上发布的积极结果。

专家的评价

赫尔辛基大学医院综合癌症中心的副教授、BEXMAB试验的首席研究员Mika Kontro博士表示:“我们对BEXMAB持续的疗效信号和迄今为止观察到的长期治疗反应感到非常鼓舞。我们的目标是为晚期AML和MDS患者提供独特的希望,尤其是对于没有其他治疗选择的患者。”

首席医学官Marie-Louise Fjällskog博士补充说:“数据表明BEXMAB在治疗复发/难治性AML和MDS方面具有强大的潜力,满足了当前未满足的医学需求。我们对推进BEXMAB成为抗击癌症的领先药物并期待在2025年上半年提交BLA文件充满期待。”

总而言之,在这项关于BEXMAB药物的研究中,Faron制药公司展示了令人鼓舞的积极数据,为血液癌患者带来了新的希望。这项研究的成功为患者提供了一线生机,尤其是那些没有其他治疗选择的晚期AML和MDS患者。随着进一步的研究和数据支持,BEXMAB有望成为应对这些致命疾病的领先药物,并为这些患者带来福音。Faron制药公司计划在接下来的时间向美国食品和药物管理局(FDA)寻求建议,并希望在2023年下半年进入II期临床试验阶段,以治疗对标准治疗难治的AML患者和之前接受HMAs治疗失败的MDS患者。随着这一切的实现,我们对未来治疗血液癌的前景充满信心。

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