微生物群移植疗法在干细胞移植和白血病患者中的安全性展示

最近，明尼苏达大学医学院的研究人员在《临床肿瘤学杂志》上发表了一项研究，证明了在急性髓系白血病（AML）——一种血液癌症——以及造血干细胞移植（HCT）接受者中使用微生物群移植疗法（MTT）的安全性。目前，AML患者和接受HCT的患者的治疗包括强大的化疗，这可能会损害其免疫系统和肠道黏膜。因此，患者通常需要抗生素来抵抗和预防感染。然而，这些抗生素也会杀死有益的肠道微生物，可能会加重治疗效果。MTT的目标是恢复受体肠道中有益的微生物群。

微生物群移植疗法的分类和潜力

“微生物群移植被美国食品药品监督管理局（FDA）归类为药物。然而，它们实际上是一种全新的药物类别，我们需要开发和了解其药理学。这需要标准化的制剂，并找出最佳的剂量方案，”明尼苏达大学微生物群治疗项目主任Alexander Khoruts医生说道。

研究方法和结果

在一项随机、双盲的研究中，研究团队比较了两组MTT治疗的结果：AML患者和HCT受者。他们使用了一种新颖的、标准化的供体微生物制剂，名为MTP-101C，这种制剂以口服胶囊的形式摄入。在每次抗生素疗程后，患者分别接受MTT或安慰剂治疗。研究发现，相对于接受安慰剂治疗的患者，接受MTT治疗的HCT和AML患者的感染率较低。然而，这种差异没有达到统计学意义。

总体而言，该研究表明MTT是安全的，并且在接受HCT或患有AML的患者中部分改善了肠道细菌失衡的情况。然而，它并未在这些患者中显著降低感染率。

结语

这些结果将成为一个更大型的后续研究的基础，该研究将采用由明尼苏达大学微生物群治疗项目生产的更加积极的MTT方案。在过去十年中，该项目一直是微生物群治疗制剂开发和生产的世界领导者。它致力于开发有效而实用的微生物群治疗方案，用于多种临床适应症，其中一些包括难辨梭状芽孢杆菌感染、炎症性肠病以及癌症的不同应用。

该研究主要得到了当地慈善机构的资助，包括在2017年举行的Chainbreaker癌症筹款骑行活动，以及非营利组织Achieving Cures Together的支持。此外，还得到了美国国立卫生研究院国家转化科学中心[KL2TR002492和UL1TR002494]以及美国国家癌症研究所[P30CA07759]的额外支持。

新的研究证明了在急性髓系白血病（AML）和造血干细胞移植（HCT）接受者中使用微生物群移植疗法（MTT）的安全性。本研究为未来更深入的研究提供了基础，旨在采用更积极的MTT方案，并进一步拓展微生物群治疗在临床应用的潜力。

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