Zolbetuximab用于CLDN18.2阳性胃癌治疗寻求欧洲批准

近年来，胃癌在欧洲地区的发病率逐渐上升，而患者的生存率却相对较低。因此，寻找新的创新疗法以延长患者的生存期成为了医学界的紧迫任务。安施乐制药公司（Astellas Pharma）在此背景下向欧洲药品管理局（EMA）提交了一项营销授权申请，申请通过的是其针对HER2阴性但CLDN18.2阳性的局部晚期、不能手术切除或转移性胃腺癌或胃食管连接处（GEJ）腺癌的一线治疗用单克隆抗体Zolbetuximab。

Zolbetuximab与胃癌治疗的新希望

针对胃癌的治疗一直是医学界的重要课题，而Zolbetuximab作为一种单克隆抗体，为欧洲胃癌患者带来了新的治疗希望。安施乐公司的研究表明，将Zolbetuximab与化疗药物联用，相较于单独化疗，患者的中位无进展生存期增加了8.2个月。此外，在治疗进行了一年后，接受Zolbetuximab联合化疗的患者中，有35％的患者癌症没有进展，而在对照组中这一比例为19％。两年无进展生存率分别为14％和7％。这些积极的数据为Zolbetuximab的欧洲批准提供了有力的支持。

EMA委员会审查数据

欧洲药品管理局的药品人用委员会将对Zolbetuximab的研究数据进行审查，并向欧洲委员会做出建议。欧洲委员会将在接下来的一年内决定是否将Zolbetuximab用于欧洲胃癌患者。根据统计数据显示，在2020年，欧洲地区约有136,000名新诊断的胃癌患者，占所有癌症病例的3％。而在欧洲地区，胃癌患者所有阶段的五年生存率仅为26％。因此，寻找创新的治疗手段，延长患者的生存期，对于欧洲的胃癌患者而言，具有重要意义。

Zolbetuximab：创新疗法带来新希望

胃癌是一种严重的恶性肿瘤，尤其在晚期阶段，患者的治疗选择相对有限。安施乐公司的Zolbetuximab为HER2阴性但CLDN18.2阳性的胃癌患者带来了新的治疗选择。激动人心的研究结果显示，Zolbetuximab联合化疗显著改善了患者的生存期，并且相对于单独化疗，Zolbetuximab能够显著减少疾病进展的风险。这一创新疗法的欧洲批准将为许多胃癌患者带来新的希望，提高患者的生存质量，为他们的家人带来更多的时间和希望。

胃癌是一种威胁欧洲人民健康的重大疾病，而安施乐公司的Zolbetuximab为胃癌患者带来了新的治疗选择。通过将Zolbetuximab与化疗药物联合使用，患者的生存期得到了显著延长。随着欧洲药品管理局对Zolbetuximab的审查，相信不久的将来，这一创新疗法将为更多胃癌患者带来新的希望和生机。我们期待着这一创新疗法在不久的将来为患者带来福音，并为胃癌患者的治疗开启新的篇章。

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