安斯泰来 (Astellas) 通过 Veozah 在更年期领域开辟了新天地

在获得 FDA 批准用于治疗更年期常见衰弱症状的非佐林坦 (fezolinetant) 后，安斯泰来 (Astellas) 成为首家将神经激肽 3 (NK3) 受体拮抗剂类药物推向美国市场的制药商。这种每日一次的口服药物已以 Veozah 品牌获得批准，用于治疗更年期妇女的中度至重度血管舒缩症状（通常称为潮热），成为传统雌激素替代疗法的非激素替代疗法。激素替代疗法 (HRT) 对于治疗潮热非常有效，但不建议某些女性使用，例如，如果她们患中风或心脏病或患有某些癌症的风险较高。这是因为它会增加血栓的风险或刺激某些癌症类型的生长。高达 80% 的女性在更年期的某个时期报告过 VMS，这是她们在这一阶段寻求医疗救助的主要原因。大约三分之一的女性患有严重的 VMS，这种症状可能会在末次月经后持续 10 年或更长时间。

临床试验显示，与安慰剂相比，在长达 52 周的时间内，fezolinetant 可显着降低 VMS 的发生频率和严重程度。它还已在欧盟、瑞士和澳大利亚申请批准。安斯泰来表示，将以每月 550 美元的价格推出 Veozah，这大约是临床与经济审查研究所 (ICER) 在 1 月份发布的报告中所说的具有成本效益的价格的三倍。这表明合理的价格为每年 2,000 至 2,600 美元，并且表明非佐林坦提供的益处程度及其长期安全性仍存在不确定性。

该制药公司对这种新疗法寄予厚望，该疗法已领先于其最接近的竞争对手拜耳（Bayer）进入市场，后者的 NK1,3 拮抗剂elinzanetant正处于后期临床开发阶段。这两种药物被认为是通过结合并阻断 NK 受体的活动来发挥作用，NK 受体在大脑调节体温中发挥作用。它使用优先审评凭证将 FDA 的审评时间缩短至六个月，以便在竞争对手进入市场之前争取尽可能长的交货时间，但这一尝试因 FDA 三个月的延误而失败。表示需要更多时间来评估营销应用程序。安斯泰来目前为 Veozah 制定的峰值销售指导为每年 3000 亿日元（22 亿美元）至 5000 亿日元，这可能会大大缓解其与辉瑞合作的重磅癌症疗法 Xtandi（enzalutamide）专利损失的痛苦。 – 将于 2026 年在欧洲和日本举行，2027 年在美国举行。作为 2017 年收购Ogeda 的一部分，安斯泰来以 5 亿欧元（当时相当于约 5.5 亿美元）的预付款以及 3 亿欧元的潜在里程碑收购了 fezolinetant 。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。