免疫療法 Jemperli 在頭半年後遇到第一個報銷障礙
葛蘭素史克的抗PD-1免疫療法Jemperli（dostarlimab）在獲得食品藥品安全部批准六個月後，已跨過報銷第一道門檻。Antengene 的一流 XPO1 抑製劑 Expovio (selinexor) 作為複發性多發性骨髓瘤的五線治療藥物可報銷，而安斯泰來的 Xtandi (恩雜魯胺) 和楊森的 Zytiga (醋酸阿比特龍) 都是前列腺癌治療藥物，患者負擔為 30% ，設置了強制覆蓋的第一個障礙。
週三，韓國健康保險審查評估院（HIRA）公佈了今年第四屆癌症疾病審查委員會的審議結果。據 HIRA 稱，Jemperli 增加了報銷標準，用於“治療接受鉑類全身化療的複發性或進行性錯配修復缺陷 (dMMR)/高微衛星不穩定性高 (MSI-H) 子宮內膜癌成人患者或治療後出現進展。這意味著，自去年 12 月獲得 MFDS 的首次批准以來，半年後它已經跨過了癌症委員會的門檻。子宮內膜癌在韓國的未滿足需求異常高。在Jemperli之前，使用相同機制的Keytruda（pembrolizumab）已被批准作為單一療法並與Lenvima（lenvatinib）聯合使用，但尚未獲得保險福利。
鑑於這種情況，GSK自今年年初以來通過其擴大准入計劃（EAP）在16家主要醫療機構免費提供Jemperli。Jemperli將在藥物福利評估委員會審議、與國家健康保險服務（NHIS）價格談判以及健康保險政策審查委員會批准後獲得福利。癌症委員會還決定 Xpovio 的報銷標準為“與地塞米鬆的聯合療法，用於治療接受過至少兩種蛋白酶體抑製劑、至少兩種免疫調節酰亞胺療法和至少一種抗腫瘤藥物的複發性或難治性多發性骨髓瘤成年患者”。之前四次治療中出現過 CD38 抗體。”
Xpovio具有新穎的活性劑機制，可選擇性抑制核輸出蛋白XPO1，並於去年7月獲得MFDS批准，作為與地塞米鬆的聯合療法治療復發或難治性多發性骨髓瘤五次或以上，以及作為複發性多發性骨髓瘤的單一療法或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤3次或以上。德琪醫藥最初申請了兩個適應症的報銷，但淋巴瘤適應症未能達到報銷標準，收到了一份半滿意的報告。
Xtandi 和 Zytiga 已獲得強制報銷批准。這兩種藥物現在都可以“與雄激素剝奪療法 (ADT) 聯合治療激素反應性轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mHSPC)”，患者負擔為 30%。楊森的 Zytiga 於 2021 年 4 月獲得高危 mHSPC 患者的准入資格後，安斯泰來去年申請了 mHSPC 適應症的 Xtandi 承保，以 30/100 的選擇性福利獲得准入。然而，今年 4 月，楊森的後來者 Erleada（阿帕魯胺）作為 mHSPC 患者的基本福利 (5/100) 上市，與 Xtandi 問題的適應症相同。這是因為對於同一疾病，兩種療效相似的藥物的患者共同支付率變得不同，並且成本轉嫁給了患者。對此，Xtandi 和 Zytiga 兩家製藥商立即申請從選擇性承保轉為基本承保，並在最近的癌症委員會會議上獲得了批准。
據報導，現在安斯泰來正在啟動一項計劃，幫助暫時彌補接受 Xtandi 治療的患者的部分自付款差額。另一方面，羅氏的Gavreto（pralsetinib）和Handok的Vyxeos（阿糖胞苷/柔紅黴素）在會議上提出獲得報銷，但未能設定報銷標準。Gavreto 是一種 RET 抑製劑，用於治療甲狀腺髓樣癌和非小細胞肺癌 (NSCLC)。它第一次挑戰報銷，但未能邁過第一個門檻。目前尚不清楚加夫雷託的報銷挑戰是否會在韓國繼續下去。羅氏最近將 Gavreto 的權利歸還給其原始開發商 Blueprint Medicines Corp.，Gavreto 在韓國的銷售也將於今年年底結束。Blueprint Medicines 表示，將努力確保在 Gavreto 正在銷售或開發的國家中，患者獲得治療的機會在一年內不會受到影響。然而，很少有人知道繼羅氏之後誰將負責韓國的 Gavreto。
Handok 從愛爾蘭製藥商 Jazz Pharmaceuticals 收購的白血病藥物 Vyxeos 在第一次報銷挑戰中失敗。Vyxeos 於 11 月底獲得批准，用於治療“新診斷的與治療相關的急性髓系白血病（t-AML）或伴有骨髓增生異常相關變化的急性髓系白血病（AML-MRC）”。它是一種脂質體製劑，將現有的治療成分柔紅黴素和阿糖胞苷以1:5的摩爾比混合，通過延長它們在骨髓中高濃度的時間並增加它們對白血病細胞的選擇性來提高它們的抗腫瘤效果。Handok 的目標是通過針對預後特別差的高風險 AML 患者將 Vyxeos 推向可報銷的市場，但無法克服癌症委員會的第一個障礙。
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