保寧Zepzelca肺癌藥物在韓國獲得批准

Boryung 表示，其 Zepzelca（成分：lurbinectedin）於 2017 年獲得了食品藥品安全部的產品批准，Zepzelca 是一種小細胞肺癌（SCLC）藥物，由西班牙製藥公司 PharmaMar 許可使用。根據批准，醫院可以使用該藥物治療一線鉑類化療失敗的轉移性 SCLC 患者。一般來說，SCLC早期容易轉移，且進展速度比非小細胞肺癌（NSCLC）快。即使經過治療，SCLC 的複發率也很高。

對於 SCLC 治療中典型的鉑類治療，Boryung 預計 Zepzelca 將成為已產生耐藥性或複發患者的新治療選擇。
Boryung 說，此外，由於患者可以每天接受 Zepzelca 治療一小時，間隔 21 天，因此與其他治療方案相比，給藥的簡便性非常好。
Boryung 表示，基於這些優勢，Zepzelca 自 2020 年 7 月推出以來，在兩年內針對一線鉑類治療失敗的患者，佔據了美國 SCLC 二線治療市場約 40% 的份額。
Boryung Onco 部門負責人 Kim Young-suk 表示：“鉑類化療失敗的 SCLC 患者的治療選擇非常有限。” “Zepzelca 將成為進一步改善 SCLC 治療的新選擇。”

保寧成為抗癌治療領域的強國
經Zepzelca批准，該公司已將抗癌產品管線數量擴大至28條。自 2020 年 5 月成立腫瘤部門以來，保寧一直通過藥品許可和簽署聯合銷售合同擴大其在腫瘤領域的產品陣容。該公司在兩年內新增了八條抗癌產品線。 在建立腫瘤部門後，該公司首先獲得了禮來公司的 Gemzar（一種治療多種癌症的藥物）的韓國銷售權。Gemzar 的適應症為胰腺癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌和膽道癌的一線和二線治療，可作為單一或聯合療法。

該公司還於 2020 年 11 月獲得了 Bencord 的批准，作為罕見血癌治療藥物 Symbenda 的第一個仿製藥。2021年，該公司獲得了三星生物製品公司開發的兩種生物類似藥的獨家銷售權——6月獲得了Avastin的生物類似藥Onbevezy，12月獲得了Herceptin的生物類似藥Samfenet。今年，該公司與 Kyowa Kirin 就其兩種中性粒細胞減少症藥物 Grasin (filgrastim) 和 Neulasta (pegfilgrastim) 簽署了聯合營銷協議，並於 7 月推出了 Fulvet，這是阿斯利康乳腺癌治療藥物 Faslodex 的第一個仿製藥。在將抗癌藥物引入其產品線的支持下，Boryung 的腫瘤部門 2021 年銷售額達到 1010 億韓元（7080 萬美元），比 2020 年增長 17%，標誌著該公司的抗癌藥物銷售額首次突破 1000 億韓元。該公司預計今年腫瘤學銷售額將達到1200億韓元。

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