Jazz Pharmaceuticals 宣布首位患者入組 IMforte 3 期試驗，評估 Zepzelca® (lurbinectedin) 與 PD-L1 抑製劑聯合治療小細胞肺癌的效果

都柏林，2021 年 11 月 30 日/美通社/ — Jazz Pharmaceuticals plc（納斯達克股票代碼：JAZZ）今天宣布，第一位患者已入組一項 3 期臨床試驗，該試驗評估 Zepzelca ^{® (lurbinectedin) 與 PD-L1 抑製劑 Tecentriq ® 的}聯合用藥（atezolizumab）作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線維持治療。該試驗 IMforte 與 F. Hoffmann-La Roche Ltd 合作進行，將測量Zepzelca和Tecentriq聯合用藥與單獨使用Tecentriq相比的無進展生存期和總生存期益處。

大學醫院醫學教授Luis Paz-Ares博士說：“儘管新的治療方案可以延長壽命並改善長期護理方案，但小細胞肺癌的進展速度比大多數類型的肺癌要快。” 10 月 12 日，西班牙馬德里。“Jazz 與羅氏的合作研究將為一線環境中潛在的新小細胞肺癌治療方案提供急需的見解。全球每年約有 25 萬患者被診斷患有小細胞肺癌，其中包括美國的數千名患者單獨使用——新的一線維持聯合治療對於患有廣泛疾病的患者來說將是一個可喜的進步。”

Jazz 研發執行副總裁兼首席醫療官Rob Iannone博士（醫學博士、理學碩士）表示：“我們已經見證了Zepzelca作為二線治療轉移性小細胞肺癌患者的強勁臨床需求。”藥品。“與羅氏的合作標誌著一個機會，可以在關鍵的 3 期臨床試驗中進一步研究Zepzelca 與PD-L1 抑製劑Tecentriq聯合使用的安全性和有效性，作為一線標準護理免疫療法的一部分廣泛期小細胞肺癌患者的選擇，這是一種毀滅性的疾病，需要新的治療方法和策略。”

關於 IMforte 3 期試驗作為 IMforte 3 期隨機、多中心維持試驗的一部分，Jazz 和羅氏將評估
Zepzelca聯合Tecentriq在卡鉑、依托泊苷和 atezolizumab 誘導治療後的成人 ES-SCLC 中的療效、安全性和藥代動力學。主要目標是確定與通過無進展生存期和總生存期衡量的標準護理一線維持相比，這種新組合改善 ES-SCLC 患者預後的能力。該試驗由羅氏公司贊助，並由 Jazz Pharmaceuticals 共同資助。

如果成功，該試驗可能會支持 FDA 對Zepzelca與Tecentriq聯合用於一線維持 ES-SCLC 的補充新藥申請。

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