Tarpeyo(budesonide，布地奈德)助力IgA肾病患者重拾希望

IgA肾病是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，患者在初次诊断后超过50%会在20年内进展为终末期肾病。然而，近期的突破性研究显示，一种名为TARPEYO（前称为Nefecon）的新药物为该疾病的治疗带来了新的希望。TARPEYO是一种口服缓释胶囊，含有BUDESONIDE(布地奈德)，是首个经美国食品药品监督管理局（FDA）批准专门用于治疗IgA肾病的药物。

试验结果与临床益处

试验概述

在一项名为NefIgArd的双盲随机对照试验中（NCT03643965），共有199名IgA肾病患者参与了为期9个月的试验。这些患者在稳定且优化了肾素-血管紧张素系统阻滞治疗的情况下，仍然出现持续性蛋白尿。他们被随机分配接受每日16毫克的TARPEYO治疗或安慰剂。试验的主要目标是评估TARPEYO对尿蛋白与肌酐比值（UPCR）和肾小球滤过率估计值（eGFR）的影响。

显著改善尿蛋白与肌酐比值

试验结果显示，在TARPEYO治疗组中，尿蛋白与肌酐比值在9个月和12个月时分别显著降低了27%和48%，而安慰剂组则降低了更少的比例。这表明TARPEYO可以有效减少患者的蛋白尿水平，从而改善其肾功能。

维持肾小球滤过率估计值

与安慰剂组相比，TARPEYO治疗组在9个月时的肾小球滤过率估计值保持了稳定，而安慰剂组则出现了下降。这进一步表明TARPEYO可能有助于延缓肾功能衰退的进程，为患者提供更长久的肾脏保护。

安全性考虑

轻度至中度的不良事件

在试验期间，TARPEYO治疗组的不良事件发生率为86.6%，略高于安慰剂组的73.0%。不过，研究人员强调，大多数不良事件都是轻度至中度的，只有极少数达到了严重程度，并且是可逆的。

TARPEYO组常见不良事件

TARPEYO组最常见的不良事件包括高血压、外周水肿、肌肉痉挛和痤疮。尽管这些不良事件在治疗组中出现较多，但并没有导致严重并发症的发生。

感染风险与治疗终止

在TARPEYO组和安慰剂组中，分别有39.2%和41.0%的患者出现了感染。然而，没有患者因感染而需要住院治疗。需要注意的是，TARPEYO组中有9.3%的患者停止了治疗，而在安慰剂组中只有1.0%的患者停止了治疗。

结论与展望

根据这项重要的3期临床试验结果，TARPEYO被证明在治疗成年IgA肾病患者方面具有显著的疗效。TARPEYO可以显著降低患者的尿蛋白与肌酐比值，同时维持肾小球滤过率估计值的稳定。此外，TARPEYO的安全性表现良好，大多数不良事件都是轻度至中度的可逆事件。然而，对于个别患者来说，治疗可能会引发一些感染风险，因此需要密切监测并及时干预。

这一突破性的治疗方案为IgA肾病患者带来了新的治疗选择，为他们提供了改善肾功能和减少蛋白尿的机会。目前，试验B部分的结果预计将于2023年得出，并有望为TARPEYO的FDA批准提供更充分的依据。希望这一新药物能够在不久的将来得到广泛应用，为IgA肾病患者带来更好的福音。

结语

IgA肾病的治疗一直是一个具有挑战性的领域，但随着TARPEYO的出现，我们迈向了更加光明的未来。TARPEYO在临床试验中表现出显著的疗效，能够改善患者的肾功能和减少蛋白尿水平。虽然还需进一步研究和观察，但这一药物的潜力无疑为IgA肾病患者带来了新的希望。我们期待着未来更多的研究结果和临床应用，为患者提供更有效的治疗策略，以减轻他们的痛苦并改善他们的生活质量。

【温馨提示】

如需要更多Tarpeyo（budesonide，布地奈德）资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。