Cosela(曲拉西利,Trilaciclib)的使用说明书-注意事项-不良反应

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，常常伴随着骨髓抑制等严重并发症。针对这种疾病，医学界一直在不断寻找更有效的治疗方法，以改善患者的生存率和生活质量。近年来，一种名为Cosela（曲拉西利，Trilaciclib）的激酶抑制剂的出现，为广泛期小细胞肺癌的患者带来了新的希望。COSELA在含铂/依托泊苷方案或含托泊替康方案之前给药时，被证明可以降低成年患者在化疗过程中骨髓抑制的发生率。

适应症和用法

COSELA作为一种激酶抑制剂，主要应用于广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂/依托泊苷方案或含托泊替康方案的化疗之前给予，以减少化疗引起的骨髓抑制的发生率。该药物的推荐剂量为每平方米体表面积240mg，通过静脉输注进行给药，输注时间为30分钟，应在每天化疗开始前的4小时内完成。

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禁忌症

COSELA对于曾经出现严重超敏反应的患者是禁忌的，因此在使用之前应仔细评估患者的药物过敏史。

警告和注意事项

1. 注射部位反应：在使用COSELA期间，需要密切监测注射部位反应的体征和症状，包括输液期间的静脉炎和血栓性静脉炎。如果出现严重或危及生命的反应，应立即停止输注并永久停用COSELA。
2. 急性药物超敏反应：患者在使用COSELA期间应仔细监测急性药物超敏反应的体征和症状，如面部、眼睛和舌头的水肿、荨麻疹、瘙痒和过敏反应。中度反应时，应停用COSELA，而对于严重或危及生命的反应，应永久停用。
3. 间质性肺病（ILD）/肺炎：对于接受CDK4/6抑制剂治疗的患者，需要密切监测是否出现与ILD/肺炎相关的肺部症状。对于出现新症状或症状恶化的患者，应中断治疗并进行评估。对于反复出现症状或严重/危及生命的间质性肺病/肺炎患者，应永久停用COSELA。
4. 胚胎-胎儿毒性：COSELA可能对胎儿造成伤害，因此需要告知患者有关胎儿潜在风险的信息，并采取有效的避孕措施。

不良反应

COSELA的常见不良反应包括疲劳、低钙血症、低钾血症、低磷血症、天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛和肺炎。这些不良反应在使用COSELA的患者中发生的比例明显高于安慰剂组，并且差异达到了2%以上。

药物相互作用

在同时使用COSELA时，需要避免与某些OCT2、MATE1和MATE-2K底物同时使用，因为即使最小的浓度变化也可能导致严重或危及生命的毒性反应。

在特定人群中的使用

对于哺乳期妇女，建议不要使用COSELA并进行母乳喂养。在此情况下，医生应与患者共同评估利弊，以制定适当的治疗方案。

总体而言，COSELA作为一种创新的治疗广泛期小细胞肺癌的选择，通过激酶抑制剂的作用，成功降低了成年患者在化疗过程中骨髓抑制的发生率。然而，在使用COSELA时，医生和患者需要密切关注可能出现的注射部位反应、急性药物超敏反应、间质性肺病/肺炎等警告和注意事项。此外，对于可能受到药物相互作用影响的患者，需要谨慎使用COSELA。在特定人群中的使用也需要谨慎评估，并根据实际情况制定个体化的治疗方案。通过全面了解COSELA的适应症、用法、禁忌症、警告和注意事项、不良反应、药物相互作用以及在特定人群中的使用，医生能够更好地指导患者，并为治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性提供有力支持。

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