库潘尼西在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中表现出78.3％的整体缓解率

PI3K抑制剂库潘尼西(Aliqopa,Copanlisib)是一种用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的单药疗法。最近的研究结果显示，库潘尼西作为单药疗法在复发/难治性边缘区淋巴瘤患者中取得了显著的临床疗效。

CHRONOS-1研究设计和患者特征

CHRONOS-1研究是一项开放标签、单臂、第二期研究，旨在评估库潘尼西在复发/难治性惰性B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。该研究纳入了经过至少两种系统性治疗但疾病仍复发或无法控制的成人滤泡性淋巴瘤患者。患者接受库潘尼西的单药治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究的主要疗效变量是在至少四个治疗周期后的客观缓解率（ORR），即完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者比例。次要疗效变量包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在研究过程中，不良事件也被记录和评估。

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CHRONOS-1研究结果和分析

在CHRONOS-1研究中，纳入了23例复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。其中65%为女性，中位年龄为69岁。患者经历过多种治疗方案，其中包括利妥昔单抗和烷化剂，且对最后一种治疗方案无效或对所有治疗方案均无效。患者接受了中位5.8个治疗周期的库潘尼西治疗。

研究结果显示，库潘尼西在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中表现出高度有效的抗肿瘤活性。客观缓解率（ORR）为78.3%，其中部分缓解（PR）占多数。不同亚型的滤泡性淋巴瘤患者显示出不同的反应率，其中NMZL的ORR为86.7%，SMZL为75%，EMZL为50%。此外，15例可评估的患者中，78.9%的患者显示肿瘤体积缩小了≥50%。

库潘尼西治疗在中位DOR方面取得了显著成果，达到17.4个月。估计约45.0%的患者在治疗后的两年内仍然持续缓解。中位无进展生存期（PFS）为24.1个月，估计两年的PFS率约为56%。总生存期（OS）的中位值尚未达到，但估计两年的生存率为83%。

在不良事件方面，最常见的治疗相关不良事件包括疲劳、腹泻和暂时性输注相关性高血糖。这些不良事件多数为轻度或中度，并且可以被有效控制。部分患者需要减少治疗剂量或中断/延迟治疗。

库潘尼西作为治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的希望和挑战

CHRONOS-1研究的结果显示，库潘尼西作为单药疗法在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中展现出显著的临床疗效。高客观缓解率（ORR）和持续缓解时间（DOR）为患者提供了希望和长期的治疗选择。此外，库潘尼西的安全性可控，不良事件的发生率可被有效管理。

然而，库潘尼西作为治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的药物也面临一些挑战。首先，个别患者可能会出现严重的不良事件，需要调整治疗方案或中断治疗。其次，研究结果基于相对较小的样本量，需要进一步的大规模临床试验来验证和确认。

结语

库潘尼西作为一种PI3K抑制剂，在复发/难治性滤泡性淋巴瘤的治疗中显示出潜力和希望。CHRONOS-1研究的结果表明，库潘尼西作为单药疗法具有显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。这为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。

然而，库潘尼西的临床应用仍面临一些挑战和未知因素，需要进一步的研究和验证。随着更多临床试验的进行和数据积累，我们将能够更全面地了解库潘尼西的疗效和安全性，并为患者提供更好的治疗方案。

在未来，希望通过进一步的科学研究和创新，不断改善治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的疗效，提高患者的生存率和生活质量。库潘尼西作为一种新的治疗选择，为患者带来了新的希望，同时也为淋巴瘤领域的治疗发展做出了积极的贡献。

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