Vitrakvi(拉罗替尼,larotrectinib)适应症及用法用量和不良反应

2018年11月26日，一款名为拉罗替尼Vitrakvi的抗癌药物在美国获得批准上市，这是口服TRK抑制剂药物中首个获得正式上市许可的药物。拉罗替尼Vitrakvi的研发由拜耳公司和Loxo Oncology共同完成，针对的是一种罕见的基因突变，即携带NTRK基因融合的实体瘤患者。

拉罗替尼Vitrakvi的药物信息

拉罗替尼Vitrakvi的商品名称为Vitrakvi，通用名称为Larotrectinib，中文名称为拉罗替尼。拜耳公司和Loxo Oncology共同研发了这款药物，剂型为胶囊，规格为100mg*56粒。药物的储存条件为室温，需要将胶囊储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的环境中，而口服液需储存在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。

适应症

拉罗替尼Vitrakvi用于治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。这包括多种实体瘤类型，如急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤和甲状腺癌等。

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用法用量

拉罗替尼Vitrakvi可通过口服胶囊或口服液的方式使用。对于体表面积大于1.0米方的成人和儿童患者，推荐每日口服两次，每次100毫克。而对于体表面积小于1.0米方的儿童患者，推荐每日口服两次，剂量为每次100mg/m2。口服胶囊应整片吞服，不可咀嚼或压碎，而口服液则需放在冰箱中储存，打开后90天内未用完需丢弃，不可继续使用。

研究数据

根据2020年在AACR会议上公布的研究数据，拉罗替尼Vitrakvi的临床研究纳入了159例患者。研究结果显示，未接受过治疗且体能状态良好（ECOG 0分）的患者的客观缓解率高达91%。随着接受过的治疗次数增加，客观缓解率有所下降，但仍不低于70%。值得注意的是，体能状态较差的患者和长期卧床的患者（ECOG 3分）的客观缓解率较低，仅为33%。然而，由于样本量较小（仅3例），这些数据需要进一步验证。研究还表明，接受第四线及以后治疗的患者的中位无进展生存期为28.3个月，与接受一线治疗的患者的25.8个月相比差异不大。此外，第四线及以后治疗患者的中位总生存期达到了44.4个月。这些结果表明，无论是几线治疗，拉罗替尼Vitrakvi仍能为患者带来生存益处。此外，体能状态良好的患者中位无进展生存期和中位总生存期较长，而体能状态稍差的患者（ECOG评分1-2）的中位无进展生存期仍超过25个月，中位总生存期超过44个月。

不良反应

拉罗替尼Vitrakvi的常见不良反应包括疲劳、恶心、头晕、呕吐、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘和腹泻等。此外，拉罗替尼Vitrakvi可能对女性的生育能力产生影响，并可能影响怀孕能力。如果这是一个患者关心的问题，建议咨询医疗保健提供者。需要注意的是，这些并非拉罗替尼Vitrakvi的所有可能副作用，患者在使用过程中应密切关注自身状况。

拉罗替尼Vitrakvi作为一款口服TRK抑制剂药物，针对携带NTRK基因融合的实体瘤患者，为这一特定患者群体提供了一种新的治疗选择。通过研究数据的分析，我们可以看到拉罗替尼Vitrakvi在治疗实体瘤方面取得了显著的临床效果，特别是对于未经治疗且体能状态良好的患者。然而，患者在使用过程中需注意不良反应的可能性，并遵循医生的指导和注意事项，以确保安全和疗效。随着科学研究的不断进步，相信将有更多的精准药物问世，为患者提供更好的治疗选择，帮助他们战胜疾病，重获健康。

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