滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤新药Tazverik(tazemetostat,他泽司他)使用说明书

现代医学不断追求创新，寻找新的治疗方式来对抗恶性肿瘤。近期，Epizyme公司研发的Tazverik（tazemetostat）成为医学界的瞩目焦点。Tazverik是一种甲基转移酶抑制剂，被广泛应用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤和复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

Tazverik（tazemetostat）适应症和用途

1.上皮样肉瘤治疗：Tazverik适用于成人和16岁及以上儿童患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的患者。该药物通过抑制甲基转移酶，针对肿瘤的生长和扩散进行干预。

2.滤泡性淋巴瘤治疗：Tazverik适用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者，且其肿瘤经FDA批准的测试检测为EZH2突变阳性，并且之前接受过至少2种全身治疗。对于无满意替代治疗选择的滤泡性淋巴瘤患者，Tazverik提供了新的希望。

Tazverik（tazemetostat）剂量和给药

根据临床指南，建议患者每天口服Tazverik剂量为800毫克，分为两次，可选择在饭前或饭后使用。医生会根据患者的具体情况进行个体化的剂量调整，以确保最佳疗效和耐受性。

Tazverik（tazemetostat）警告和注意事项

在使用Tazverik时，需注意以下几点：

1.继发性恶性肿瘤：Tazverik使用可能会增加继发性恶性肿瘤的风险，包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。医生需要长期监测患者的恶性肿瘤发展情况，确保及时采取必要的措施。

2.胚胎-胎儿毒性：Tazverik可能对胎儿产生伤害，因此建议在使用期间采取有效的非激素避孕方法，避免怀孕风险。

Tazverik（tazemetostat）不良反应

使用Tazverik可能引起以下不良反应：

1.上皮样肉瘤患者：最常见的不良反应包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘等。

2.滤泡性淋巴瘤患者：最常见的不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、恶心和腹痛等。

在使用Tazverik期间，患者和医生需要密切监测不良反应的出现，并及时采取适当的处理措施。

Tazverik（tazemetostat）药物相互作用

在使用Tazverik期间，需留意以下药物相互作用：

1.强和中度细胞色素P450（CYP）3A抑制剂：避免与强和中度CYP3A抑制剂同时使用Tazverik。如果无法避免与中度CYP3A抑制剂的联合使用，应适当降低Tazverik的剂量。

2.强和中度CYP3A诱导剂：避免与Tazverik共同使用，以防止药物相互作用对治疗效果产生影响。

Tazverik（tazemetostat）作用机理

Tazverik通过抑制甲基转移酶EZH2及其功能获得性突变（如Y646X、A682G和A692V）的表达，发挥其治疗作用。Tazverik还能以较低的浓度抑制EZH1，其抑制浓度约为抑制EZH2的36倍。EZH2作为多梳抑制复合物2（PRC2）的催化亚基，在转录调控中起到关键作用。Tazverik的抑制作用可干预组蛋白H3赖氨酸27的单、二和三甲基化，从而导致转录的抑制。在上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤等恶性肿瘤中，Tazverik的作用机制与SWI/SNF复合物的调节功能密切相关。

Tazverik（tazemetostat）在特定人群中的使用

对于哺乳期的患者，建议避免母乳喂养，以防止药物对婴儿产生不良影响。

Tazverik（tazemetostat）作为一种甲基转移酶抑制剂，为转移性或局部晚期上皮样肉瘤和复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。其独特的作用机理和适应症范围，为恶性肿瘤患者提供了希望。然而，在使用过程中，需密切关注不良反应和药物相互作用，并根据医生的指导进行个体化的治疗。随着医学的不断进步，相信Tazverik将在肿瘤治疗领域发挥更大的作用，为患者带来更好的生存和生活质量。

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